Ensayo clínico

Fármacos

INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :	EXPERIMENTAL	Nombre comercial :	EDOXABAN
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	LIXIANA
Código del producto-fármaco:		Forma farmacéutica:	COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Vía de administración:	VÍA ORAL
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	Si	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	Information no disponible en EudraCT	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :	EXPERIMENTAL	Nombre comercial :	PHENPROCOUMON
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	PHENOPROGAMMA 3
Código del producto-fármaco:		Forma farmacéutica:	COMPRIMIDO
Vía de administración:	VÍA ORAL
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	Si	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	Information no disponible en EudraCT	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :	EXPERIMENTAL	Nombre comercial :	WARFARIN TEVA 1 MG TABLETS
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	WARFARIN TEVA 1 MG TABLETS
Código del producto-fármaco:		Forma farmacéutica:	COMPRIMIDO
Vía de administración:	VÍA ORAL
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	Si	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	Information no disponible en EudraCT	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :	EXPERIMENTAL	Nombre comercial :	WARFARIN TEVA 2.5 MG TABLETS
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	WARFARIN TEVA 2.5 MG TABLETS
Código del producto-fármaco:		Forma farmacéutica:	COMPRIMIDO
Vía de administración:	VÍA ORAL
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	Si	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	Information no disponible en EudraCT	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 5:
Función del fármaco :	EXPERIMENTAL	Nombre comercial :	FLUINDIONE
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	PREVISCAN 20 MG, COMPRIME QUADRISECABLE
Código del producto-fármaco:		Forma farmacéutica:	COMPRIMIDO
Vía de administración:	VÍA ORAL
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	Si	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	Information no disponible en EudraCT	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 6:
Función del fármaco :	EXPERIMENTAL	Nombre comercial :	PRASUGREL
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	EFIENT 5 MG FILM-COATED TABLETS
Código del producto-fármaco:		Forma farmacéutica:	COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Vía de administración:	VÍA ORAL
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	Si	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	Information no disponible en EudraCT	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 7:
Función del fármaco :	EXPERIMENTAL	Nombre comercial :	CLOPIDOGREL
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	CLOPIDOGREL AMNEAL 75 MG FILMTABLETTEN
Código del producto-fármaco:		Forma farmacéutica:	COMPRIMIDO
Vía de administración:	VÍA ORAL
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	Si	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	Information no disponible en EudraCT	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 8:
Función del fármaco :	EXPERIMENTAL	Nombre comercial :	ACENOCUMAROL
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	SINTROM 4 MG TABLETTEN
Código del producto-fármaco:		Forma farmacéutica:	COMPRIMIDO
Vía de administración:	VÍA ORAL
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	Si	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	Information no disponible en EudraCT	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo

Información General

Indicaciones:
Enfermedad de investigación:	Pacientes con fibrilación auricular (FA) tras una ICP con colocación de stent satisfactoria.
Objetivo principal del ensayo:	El objetivo principal es la comparación entre un tratamiento antitrombótico de 12 meses de duración con edoxabán en combinación con clopidogrel u otro antagonista del receptor P2Y12 y un tratamiento con un antagonista de la vitamina K (AVK) en combinación con clopidogrel u otro antagonista del receptor P2Y12 y 1-12 meses de ácido acetilsalicílico (AAS) en pacientes que padecen FA tras una ICP con colocación de stent satisfactoria, en términos de incidencia de hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante, según los criterios definidos por la ISTH.
Objetivos secundarios del ensayo:	Objv. secundarios exploratorios del ensayo son comparar el tratamiento antitrombótico con edoxabán y el tratamiento antitrombótico con AVK con respecto a los siguientes puntos: -Variable principal de eficacia, definida como el compuesto de muerte CV, acc. cerebrovascular, EES, IM espontáneo y trombosis de stent definitiva. -Beneficio clínico neto, definido como el compuesto de muerte CV, acc. cerebrovascular, EES, IM espontáneo, trombosis de stent definitiva y hemorragia mayor según ISTH. -Ev. tromboembólico principal, definido como el compuesto de muerte cardíaca o tromboembólica, acc. cerebrovascular isquémico, EES, IM espontáneo y trombosis de stent definitiva. -Hemorragia mayor según ISTH -Cualquier hemorragia definida como el compuesto de hemorragia mayor, no mayor clínicamente relevante y menor -Hemorragia intracraneal sintomática El resto de obj. secundarios están descritos en la pág. 2 de la sinopsis del protocolo v1 30May2016
El ensayo contiene un sub-estudio:	No
Título completo, fecha y versión de cada sub-estudio y la relación de sus objetivos:	Evaluación de la seguridad y eficacia del tratamiento antitrombótico con edoxabán en comparación con un antagonista de la vitamina K (AVK), tras una intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de stent satisfactoria. (TRATAMIENTO CON E
Criterios de Inclusión:	1. Indicación de anticoagulantes orales para el tratamiento de la fibrilación auricular por al menos 12 meses tras una intervención coronaria percutánea con colocación de stent satisfactoria. La idoneidad de los pacientes preseleccionados se evalúa 4 horas después de la extracción de la vaina y en el plazo de 5 días tras la realización de la intervención coronaria percutánea satisfactoria. Si está previsto realizar la ICP en varias etapas, la idoneidad se evalúa después de la finalización de la última etapa. Definición ICP satisfactoria: Resultado satisfactorio de ICP está definido por dos componentes interrelacionados: hallazgos angiográficos, resultados de procedimientos / clínicos como se detalla a continuación: El éxito angiográfico Un diámetro mínimo estenosis de <20% (tal como se evaluó visualmente por angiografía - obstrucción residual o estenosis reducida a menos de 20% del diámetro de la arteria). Ampliación suficiente del lumen en el sitio diana para mejorar el flujo sanguíneo de la arteria coronaria con flujo final TIMI grado 3 (evaluada visualmente por angiografía), sin oclusión de una rama lateral significativa, el flujo de limitación de la disección, embolización distal, o trombo angiográfico. Éxito del procedimiento Ninguna de las grandes complicaciones clínicas (por ejemplo, sangrado en curso ISTH mayor o clínicamente relevante no mayor al del momento de la aleatorización, accidente cerebrovascular, CABG de emergencia) en el hospital. En resumen, un PCI clínicamente satisfactoria requiere tanto éxito anatómico y de procedimiento, junto con el alivio de los signos y / o síntomas de isquemia miocárdica en el momento de la aleatorización.
Criterios de exclusión:	Riesgos de hemorragia o trastornos sistémicos 1.Diátesis hemorrágica conocida, que comprenda entre otras a, a.Hemorragia activa incontrolable, abarca tanto hemorragias mayors como no mayors según ISTH, antes de la aleatorización. b.Lesión o afección que constituya un riesgo significativo de hemorragia mayor. Puede comprender, entre otras: ulceración gastrointestinal no resuelta, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de hemorragia (p.ej.tumores malignos con metastasis), lesión cerebral o medular reciente no resulta, int. quirúr. reciente oftálmica, cerebral o medular, cual. hemorragia intracranial, varices esofágicas conocidas o sospechadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares (de más de 3.5 cm) o anomalías vasculares cerebrales o intrarraquídeas graves. 2.INR > 2.5 (admission pac. podrá ser reconsiderada post., pero un plazo de 5 días desde la extracción de la vaina). 3. Contraindicación a edoxabán, AVK, AAS y/o antagonistas del receptor P2Y12. 4.Tto. concomitante con otros agentes antitrombóticos, tto fibrinolítico y uso crónico de antinflamatorios no esteroideos (AINE). Transtornos y tto concomitants 5.Pac. con enf. en estado crítico o hemodinámicamente inestables (en el momento de la aleatorización) como: a.choque cardiógeno o insuf. cardíaca aguda descompensada, con necesidad de vasopresores o apoyo inotrópico o mecánico para la circulación. b.insuf. respiratoria que requiere intubación endotraqueal y ventilación mecánica. 6.Cualq. prótesis valvular mecánica previa. 7.Intervención quir. planificada de cirugía mayor coronaria o vascular en el plazo de 12 meses; en caso de una intervención coronaria percutánea multietapa y multivaso, la aleatorización deberá aplazarse hasta la última etapa. 8.Estenosis moderada o grave. 9. Acc. cardiovascular isquémico en las 2 sem. previas a la aleatorización. 10.Hipertensión arterial grave no controlada, con una presión arterial sistólica ¿ 180 mmHg y/o diastólica ¿ 120 mmHg. 11.Insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina estimado <15 ml/min o en diálisis. 12.Función hepática anormal conocida antes de la aleatorización (enfermedad hepática o evidencia bioquímica de trastorno hepático significativo conocido antes de la aleatorización). Otros criterios de exclusión 13.Resultado anormal en cualquiera de las siguientes pruebas de laboratorio antes de la aleatorización: a.Número de trombocitos < 50 X 109/l b.Hemoglobina < 8 mg/dl. 14.Incapacidad de otorgar el consentimiento informado por escrito. 15.Mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos adecuados, p.e. que no hayan sido esterilizadas quirúrgicamente o no estén en el período posmenopáusico (definida como no menstruación durante 2 años sin causa alternativa); 16.Mujeres embarazadas o que estén dando el pecho. 17.Valoración de que el paciente probablemente no cumplirá con los procedimientos del ensayo o no participará en todo el seguimiento. 18.Estar participando actualmente en otro ensayo clínico que podría interferir con el presente ensayo. 19.Aleatorización previa en este ensayo. 20.Dependencia de drogas o alcohol conocida en los últimos 12 meses, según el juicio del Investigador. 21.Esperanza de vida <12 meses.
Criterios de valoración:	Este ensayo evaluará la seguridad y explorará la eficacia de un tratamiento antitrombótico basado en edoxabán frente a un tratamiento antitrombótico basado en VKA en sujetos con AF después de la ICP con colocación de stent. Hasta un tercio de los pacientes con FA tienen una enfermedad arterial coronaria concomitante y pueden requerir colocación de stents para tratar una enfermedad coronaria estable sintomática o síndromes coronarios agudos. El tratamiento antitrombótico óptimo para pacientes con FA después de un stent coronario no está bien establecido. El promotor de este ensayo desea probar la no inferioridad del régimen de tratamiento con Edoxabán versus el régimen de tratamiento VKA. En el caso que sea dada, el patrocinador desea probar la superioridad del régimen de tratamiento con Edoxban frente al régimen de tratamiento con VKA. El objetivo es la comparación entre un tratamiento antitrombótico de 12 meses de duración con edoxabán en combinación con clopidogrel u otro antagonista del receptor P2Y12 y un tratamiento con un antagonista de la vitamina K (AVK) en combinación con clopidogrel u otro antagonista del receptor P2Y12 y 1-12 meses de ácido acetilsalicílico (AAS) en pacientes que padecen FA tras una ICP con colocación de stent satisfactoria, en términos de incidencia de hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante, según los criterios definidos por la ISTH. Los grupos de tratamiento son: Tratamiento con edoxabán durante 12 meses Tratamiento con un AVK durante 12 meses (tratamiento de control) En este ensayo se probarán dos hipótesis principales para el criterio de valoración principal. -El tratamiento antitrombótico con edoxabán no es inferior al tratamiento antitrombótico con AVK en relación con la hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante. -El tratamiento antitrombótico con edoxabán es superior al tratamiento antitrombótico con AVK en relación con la hemorragia o no mayor clínicamente relevante.
Fases:

DISEÑO DEL ENSAYO:
Controlado:	No	Randomizado:	No
Abierto:	No	Simple ciego:	No
Doble ciego:	No	Grupos paralelos:	No
Cruzado:	No	Otros:	No
COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:
Otro(s) medicamento(s):	No	Placebo:	No
Otros:	No	Unicéntrico:	No
Multicéntrico:	No
Centros participantes:
Multinacional europeo:	No	Multinacional no europeo:	No
TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:
Años:		Meses:
TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:
Fecha Inicio ensayo en España (mes/año):		Fecha prevista fin reclutamiento en España (mes/año):
POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:
No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO

CENTRO 1: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES

Investigador principal:
Centro:	COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES	Población:	GRANADA
Provincia:	Granada	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 2: COMPLEJO HOSPITALARIO DE ESPECIALIDADES VIRGEN DE LA VICTORIA

Investigador principal:
Centro:	COMPLEJO HOSPITALARIO DE ESPECIALIDADES VIRGEN DE LA VICTORIA	Población:
Provincia:	Málaga	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 3:

Investigador principal:
Centro:		Población:
Provincia:	León	Comunidad:	Castilla y León
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 4: HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU	Población:	BARCELONA
Provincia:	Barcelona	Comunidad:	Cataluña
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 5: HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE	Población:	Hospitalet de Llobregat
Provincia:	Barcelona	Comunidad:	Cataluña
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA	Población:	BADALONA
Provincia:	Barcelona	Comunidad:	Cataluña
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 7:

Investigador principal:
Centro:		Población:	MADRID
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 8:

Investigador principal:
Centro:		Población:	MADRID
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 9: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ	Población:	MADRID
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA	Población:	MAJADAHONDA
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 11: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE	Población:	ALICANTE/ALACANT
Provincia:	Alicante	Comunidad:	Comunidad Valenciana
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 12: HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE	Población:
Provincia:	Alicante	Comunidad:	Comunidad Valenciana
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 13: HOSPITAL INFANTA CRISTINA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL INFANTA CRISTINA	Población:	BADAJOZ
Provincia:	Badajoz	Comunidad:	Extremadura
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 14: HOSPITAL UNIVERSITARIO ALVARO CUNQUEIRO

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO ALVARO CUNQUEIRO	Población:	VIGO
Provincia:	Pontevedra	Comunidad:	Galicia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 15:

Investigador principal:
Centro:		Población:	MURCIA
Provincia:	Murcia	Comunidad:	Región de Murcia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

Estado actual

Estado de reclutamiento:	Reclutando
Fecha Inicio Reclutamiento (DD/MM/AAAA):
Fecha Fin Reclutamiento (DD/MM/AAAA):
Estado del ensayo:	Desconocido En marcha Finalizado No iniciado Reclutamiento cerrado En Marcha
Estadio: