INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
CYTOSAR, 500mg, powder and solvent for solution fo
Nombre laboratorio farmacéutico:
Pfizer
Nombre del producto-fármaco(s):
Inotuzumab Ozogamicin
Código del producto-fármaco:
PF-05208773
Forma farmacéutica:
Lyophilisate for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
CMC-544
Otra información sobre tipo de fármaco:
inotuzumab ozog
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
4
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Si
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
CYTOSAR 1 g
Nombre laboratorio farmacéutico:
Pfizer
Nombre del producto-fármaco(s):
Cytarabine 500 mg
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Powder for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
cytarabine 500m
Concentración del fármaco:
Unidades :
g gram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
0.5
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Neupogen 600 µg/ml
Nombre laboratorio farmacéutico:
Amgen Europe BV
Nombre del producto-fármaco(s):
Cytarabine 1 g
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Powder for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
cytarabine 1 gr
Concentración del fármaco:
Unidades :
g gram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
1
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Neupogen 960 µg/ml
Nombre laboratorio farmacéutico:
Amgen Europe BV
Nombre del producto-fármaco(s):
Filgrastim
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solution for injection in pre-filled syringe
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
filgrastim 300
Concentración del fármaco:
Unidades :
µg microgram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
600
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Si
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Si
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 5:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Fludarabine Actavis 50 mg
Nombre laboratorio farmacéutico:
Actavis UK Ltd
Nombre del producto-fármaco(s):
Filgrastim
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solution for injection in pre-filled syringe
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
filgrastim 480
Concentración del fármaco:
Unidades :
µg microgram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
960
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Si
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Si
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 6:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Mitoxantrone (Mitozantrone) 2 mg/ml
Nombre laboratorio farmacéutico:
Hospira UK Ltd
Nombre del producto-fármaco(s):
Fludarabine 50 mg
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solution for injection/infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
fludarabine 50m
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
50
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 7:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Mitoxantrone 2 mg/ml
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Concentrate for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
mitoxantrone 2
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
2
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo
