INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
REVLIMID 5 mg cápsulas duras
Nombre laboratorio farmacéutico:
CELGENE EUROPE LTD.
Nombre del producto-fármaco(s):
Elotuzumab
Código del producto-fármaco:
HuLuc63
Forma farmacéutica:
Powder for solution for injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
BMS-901608
Otra información sobre tipo de fármaco:
HuLuc63; Anti-C
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
400
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
REVLIMID 10 mg cápsulas duras
Nombre laboratorio farmacéutico:
CELGENE EUROPE LTD.
Nombre del producto-fármaco(s):
Revlimid
Código del producto-fármaco:
50-02-2
Forma farmacéutica:
Capsule, hard
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
NA
Otra información sobre tipo de fármaco:
CC-5013, CDC-50
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
5
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
REVLIMID 15 mg cápsulas duras
Nombre laboratorio farmacéutico:
CELGENE EUROPE LTD.
Nombre del producto-fármaco(s):
Revlimid
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Capsule, hard
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
n.a.
Otra información sobre tipo de fármaco:
CC-5013, CDC-50
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
10
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
REVLIMID 25 mg cápsulas duras
Nombre laboratorio farmacéutico:
CELGENE EUROPE LTD.
Nombre del producto-fármaco(s):
Revlimid
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Capsule, hard
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
n.a.
Otra información sobre tipo de fármaco:
CC-5013, CDC-50
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
15
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 5:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Fortecortin 2 mg
Nombre laboratorio farmacéutico:
Merck Pharma GmbH
Nombre del producto-fármaco(s):
Revlimid
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Capsule, hard
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
CC-5013, CDC-50
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
25
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 6:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Dexametasona comprimidos 2 mg
Nombre laboratorio farmacéutico:
Organon Laboratories Ltd
Nombre del producto-fármaco(s):
Fortecortín
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Tablet
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
DEXAMETHASONE S
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
2
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 7:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Dexamethasone Tablet BP 2.0mg
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Tablet
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
DEXAMETHASONE
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
2
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 8:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Dexametasona
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
n.a.
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
8
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 9:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Dexametasona
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
n.a.
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
4
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo
