INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
VELCADE
Nombre laboratorio farmacéutico:
Janssen Cilag SpA
Nombre del producto-fármaco(s):
Dexamethasone
Código del producto-fármaco:
Dexametasone
Forma farmacéutica:
Powder and solvent for solution for injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
26866138
Otra información sobre tipo de fármaco:
VELCADE
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
1
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Dexamethasone
Nombre laboratorio farmacéutico:
PL 0033/0153
Nombre del producto-fármaco(s):
Melphalan
Código del producto-fármaco:
melphalan
Forma farmacéutica:
Oral drops, solution
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
ATC code S01 -
Otra información sobre tipo de fármaco:
DEXAMETHASONE
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
1
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
melphalan
Nombre laboratorio farmacéutico:
EU/1/08/443/001
Nombre del producto-fármaco(s):
Dexamethasone
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Film-coated tablet
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
MELPHALAN
Otra información sobre tipo de fármaco:
DEXAMETHASONE
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
7.4
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
betamethasone
Nombre laboratorio farmacéutico:
PL. 17507/0053
Nombre del producto-fármaco(s):
Melphalan
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Oral drops, solution
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
CC-4047
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
U/ml unit(s)/mi
Tipo:
equal
Dosis:
7
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 5:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
melphalan
Nombre laboratorio farmacéutico:
EU/1/08/443/001
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Film-coated tablet
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
MLN9708
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/kg milligram
Tipo:
equal
Dosis:
7.4
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo
