INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Bendamustine
Nombre laboratorio farmacéutico:
Mundipharma GmbH
Nombre del producto-fármaco(s):
GA101
Código del producto-fármaco:
RO 5072759/F06
Forma farmacéutica:
Concentrate for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
RO5072759
Otra información sobre tipo de fármaco:
GA101
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
1000
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
GA101
Código del producto-fármaco:
RO 5072759/F05
Forma farmacéutica:
Concentrate for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
RO5072759
Otra información sobre tipo de fármaco:
GA101
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
200
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Ribomustin
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Powder for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Ribomustin
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
220
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo