INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Mabthera
Nombre laboratorio farmacéutico:
Roche Registration Limited
Nombre del producto-fármaco(s):
Rituximab
Código del producto-fármaco:
Rituximab
Forma farmacéutica:
Intravenous infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Rituximab
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/m2 milligram
Tipo:
equal
Dosis:
375
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Rituximab
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/m2 milligram
Tipo:
equal
Dosis:
500
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
Si
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
MabCampath
Nombre laboratorio farmacéutico:
Genzyme Europe BC
Nombre del producto-fármaco(s):
Alemtuzumab
Código del producto-fármaco:
Alemtuzumab
Forma farmacéutica:
Intravenous infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Alemtuzumab
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
30
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
Si
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo
