INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Mitoxantrone 2mg/ml Sterile Concentrate
Nombre laboratorio farmacéutico:
CP Pharmaceuticals Ltd
Nombre del producto-fármaco(s):
INOTUZUMAB OZOGAMICIN
Código del producto-fármaco:
CMC-544
Forma farmacéutica:
Intravenous infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
CMC-544
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
4
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Fludara 50mg Powder for Solution for Injection or
Nombre laboratorio farmacéutico:
Schering Health Care Ltd
Nombre del producto-fármaco(s):
MITOXANTRONE
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Concentrate for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
2
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Cyclophosphamide Injection 500 mg.
Nombre laboratorio farmacéutico:
Baxter Healthcare Ltd
Nombre del producto-fármaco(s):
Fludarabine
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Powder for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
25
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Vincristine Sulphate 1mg/ml Injection
Nombre laboratorio farmacéutico:
Mayne Pharma Plc
Nombre del producto-fármaco(s):
CYCLOPHOSPHAMIDE
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Powder for solution for injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
20
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 5:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
MabThera
Nombre laboratorio farmacéutico:
Roche Registration Limited
Nombre del producto-fármaco(s):
VINCRISTINE
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solution for injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
1
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 6:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Decortin H 20 MG
Nombre laboratorio farmacéutico:
Merck kGaA
Nombre del producto-fármaco(s):
Rituximab / MabThera
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Concentrate for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
10
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Information no disponible en EudraCT
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
Information no disponible en EudraCT
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
Information no disponible en EudraCT
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
Information no disponible en EudraCT
Producto derivado del plasma:
Information no disponible en EudraCT
Producto extractivo:
Information no disponible en EudraCT
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
Information no disponible en EudraCT
Producto contiene plantas medicinales:
Information no disponible en EudraCT
Producto contiene medicina homeopática:
Information no disponible en EudraCT
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 7:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Dexamethason 4mg Galen
Nombre laboratorio farmacéutico:
GALENpharma GmbH
Nombre del producto-fármaco(s):
Prednisolone
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
20
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
Information no disponible en EudraCT
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
Information no disponible en EudraCT
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
Information no disponible en EudraCT
Producto derivado del plasma:
Information no disponible en EudraCT
Producto extractivo:
Information no disponible en EudraCT
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
Information no disponible en EudraCT
Producto contiene plantas medicinales:
Information no disponible en EudraCT
Producto contiene medicina homeopática:
Information no disponible en EudraCT
Otro tipo de medicamento:
Information no disponible en EudraCT
FÁRMACO 8:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
DEXAMETHASONE
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
4
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Information no disponible en EudraCT
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo