INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Glivec
Nombre laboratorio farmacéutico:
Novartis Europharm Limited
Nombre del producto-fármaco(s):
nilotinib
Código del producto-fármaco:
AMN107
Forma farmacéutica:
Capsule, hard
Vía de administración:
Oral use
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Glivec
Nombre laboratorio farmacéutico:
Novartis Europharm Limited
Nombre del producto-fármaco(s):
imatinib
Código del producto-fármaco:
STI571
Forma farmacéutica:
Tablet
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
AMN107
Otra información sobre tipo de fármaco:
nilotinib
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
200
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Information no disponible en EudraCT
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
imatinib
Código del producto-fármaco:
STI571
Forma farmacéutica:
Tablet
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
STI571
Otra información sobre tipo de fármaco:
Glivec
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
400
Código promotor:
STI571
Otra información sobre tipo de fármaco:
Glivec
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
100
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Information no disponible en EudraCT
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
nilotinib
Código del producto-fármaco:
AMN107
Forma farmacéutica:
Capsule, hard
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
AMN107
Otra información sobre tipo de fármaco:
nilotinib
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
200
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo
