INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Mabthera 100 mg
Nombre laboratorio farmacéutico:
Roche - United Kingdom
Nombre del producto-fármaco(s):
MabThera | rituximab 100 mg (10 mg/mL)
Código del producto-fármaco:
PS-341, 2686613
Forma farmacéutica:
Solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous drip use (Noncurrent)
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
Information no disponible en EudraCT
Producto extractivo:
Information no disponible en EudraCT
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
MabThera 500 mg
Nombre laboratorio farmacéutico:
Roche - United Kingdom
Nombre del producto-fármaco(s):
MabThera | rituximab 500 mg (10 mg/ml)
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous drip use (Noncurrent)
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
10
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
Information no disponible en EudraCT
Producto extractivo:
Information no disponible en EudraCT
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
Si
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
VELCADE
Nombre laboratorio farmacéutico:
JANSSEN-CILAG
Nombre del producto-fármaco(s):
VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Powder for solution for injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
26866138
Otra información sobre tipo de fármaco:
Boronic Acid: [
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
10
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
3.5
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
Information no disponible en EudraCT
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
Information no disponible en EudraCT
Producto extractivo:
Information no disponible en EudraCT
Producto recombinante:
Information no disponible en EudraCT
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo
