Ensayo clínico
Infarto de miocardio
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Resumen
Fármacos
Información General
Investigadores
Estado actual
Resumen
Fecha actualización:
2021-08-12 17:41:56
Número EudraCT:
2018-001964-49
ClinicalTrial.gov ID:
Código protocolo:
Register EU:
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Título del ensayo:
Infarto de miocardio
Título abreviado:
No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica
Código Protocolo del Promotor:
Otra identificación:
Coordinador del estudio:
Email coordinador:
Persona de contacto:
Email de contacto:
PROMOTORES DEL ENSAYO
Nombre del promotor
Organización
Persona de contacto
País
España
Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol / Banc de Sang i Teixits de Barcelona (IGTP/BST)
Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol / Banc de Sang i Teixits de Barcelona (IGTP/BST)
No Comercial
Fármacos
INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
N/A
Nombre comercial :
N/A
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
N/A
Código del producto-fármaco:
N/A
Forma farmacéutica:
N/A
Vía de administración:
N/A
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo
Información General
Indicaciones:
Enfermedad de investigación:
N/A
Objetivo principal del ensayo:
N/A El infarto de miocardio causa necrosis de las células del miocardio y reduce la función cardíaca. Hoy en día, existen tratamientos como la angioplastia primaria y la trombólisis que son efectivos para limitar la muerte celular después de un infarto agudo de miocardio. Sin embargo, la cicatriz posterior al infarto a menudo condiciona una remodelación ventricular global que puede evolucionar clínicamente hacia la insuficiencia cardíaca y, en estadios más avanzados, la única terapia que restaura completamente la función cardíaca es el trasplante de corazón. Las células madre mesenquimales son células multipotentes que se encuentran en el mesodermo embrionario y se encuentran en todos los tejidos. En el campo de la regeneración cardíaca, los estudios han demostrado un cierto grado de beneficio cuando se tratan con células madre mesenquimales de diferentes orígenes. Nuestro enfoque se basa en una matriz descelularizada que transporta las células directamente sobre el infarto de miocardio.
Objetivos secundarios del ensayo:
N/A
El ensayo contiene un sub-estudio:
No
Título completo, fecha y versión de cada sub-estudio y la relación de sus objetivos:
N/A
Criterios de Inclusión:
N/A
Criterios de exclusión:
N/A
Criterios de valoración:
N/A
Fases:
DISEÑO DEL ENSAYO:
Controlado:
No
Randomizado:
No
Abierto:
No
Simple ciego:
No
Doble ciego:
No
Grupos paralelos:
No
Cruzado:
No
Otros:
No
COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:
Otro(s) medicamento(s):
No
Placebo:
No
Otros:
No
Unicéntrico:
No
Multicéntrico:
No
Centros participantes:
Multinacional europeo:
No
Multinacional no europeo:
No
TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:
Años:
Meses:
TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:
Fecha Inicio ensayo en España (mes/año):
Fecha prevista fin reclutamiento en España (mes/año):
POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:
No hay población de pacientes asignados al ensayo
Investigadores
INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO
CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA
Investigador principal:
Institut del Cor
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA
Población:
Badalona
Provincia:
Barcelona
Comunidad:
Cataluña
Coordinador:
Persona de contacto:
Email de contacto:
Teléfono de contacto:
Estado centro:
Pendiente de aprobación
Estado actual
Estado de reclutamiento:
Reclutando
Fecha Inicio Reclutamiento (DD/MM/AAAA):
Fecha Fin Reclutamiento (DD/MM/AAAA):
Estado del ensayo:
Desconocido
En marcha
Finalizado
No iniciado
Reclutamiento cerrado
En Marcha
Estadio:
