Ensayo clínico

Fármacos

INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :	Experimental	Nombre comercial :	Quizartinib
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	Quizartinib
Código del producto-fármaco:	AC220	Forma farmacéutica:	Comprimido*
Vía de administración:	- Induction: 2 cycles - Consolidation: 4 cycles -
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	No	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	No
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	No	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo

Información General

Indicaciones:
Enfermedad de investigación:	Leucemia mieloide aguda
Objetivo principal del ensayo:	Comparar la tasa de supervivencia libre de eventos (SLE) (fracaso en alcanzar una remisión completa [RC]/remisión completa con recuperación hematológica incompleta [RCi] tras 1 o 2 ciclos de inducción, muerte en RC/RCi o recaída, lo que antes ocurra) entre el grupo con la pauta que contiene el fármaco en investigación quizartinib y el grupo con el tratamiento estándar Existe la necesidad de mejorar los resultados tras la finalización de la quimioterapia de primera línea en LMA, incluso en pacientes jóvenes y/o con un buen estado físico. La tasa de RC/RCi es de alrededor del 60-80 % usando la inducción convencional 7 3, la tasa de recaída después de un alo-TCH es de alrededor del 20-30% (con una tasa de mortalidad relacionada con el tratamiento en torno al 20%) y la tasa de recaída tras un régimen basado en monoterapia es del 40-60%, con una mortalidad relacionada con el trasplante muy baja. Existen datos que respaldan el posible uso de Quizartinib en pacientes con LMA con el gen FLT3 no mutado (wild-type, WT). La expresión de FLT3 está estrechamente relacionada con los blastos leucémicos, lo que proporciona una ventaja en la supervivencia, quizá con independencia de la presencia de una mutación activa, como ITD o TKD. Por tanto, un inhibidor potente de FLT3 tipo I podría desempeñar un papel como tratamiento adyuvante para erradicar los blastos de LMA junto con quimioterapia clásica, incluso en pacientes con FLT3-ITD negativo. El quizartinib también inhibe otras cinasas, como KIT y esta inhibición también podría incrementar la eficacia en la leucemia. Estudios previos de fase II mostraron una tasa de RC/RCi de hasta un 30 % con quizartinib en monoterapia en pacientes con LMA recidivante/resistente. Estos resultados no reproducidos con monoterapia oral merecen la implementación de estrategias con este nuevo tratamiento en pacientes con FLT3-ITD no mutado. Nuestra hipótesis es que un fármaco oral tolerable como el quizartinib podría mejorar la profundidad y calidad de respuesta a la quimioterapia estándar y prevenir y/o retrasar la recaída en LMA con FLT3-ITD no mutado. Dado que estos posibles beneficios podrían conseguirse sin un exceso de mortalidad relacionada con el tratamiento, la adición del quizartinib a la quimioterapia estándar se traduciría en un aumento de la Supervivencia global y en la Supervivencia libre de eventos.
Objetivos secundarios del ensayo:	Determinar la DMT y la dosis recomendada para fase II Comparar la tasa de RC/RCi con negatividad de la EMR después de un ciclo de inducción entre los grupos Comparar la SLE, SG, IAR y mortalidad sin recaída entre los grupos Evaluar la tasa de negatividad de la EMR tras la consolidación 2, fuera de tratamiento y pre trasplante Evaluar la tasa de recidiva molecular Evaluar la viabilidad de una pauta de mantenimiento en el escenario de un alo-TCH y sin alo-TCH Subanálisis de la eficacia y la seguridad en diferentes poblaciones Evaluar el impacto de posibles factores basales en la respuesta Evaluar la mortalidad prematura Evaluar el impacto sobre el uso de recursos médicos Evaluar los programas posteriores a la remisión según una estrategia predefinida basada en el riesgo Procedimientos biológicos para obtener información sobre el mecanismo de acción de quizartinib Evaluar los beneficios clínicos, la seguridad, la tolerabilidad y la calidad de vida relacionada con la salud
El ensayo contiene un sub-estudio:	No
Título completo, fecha y versión de cada sub-estudio y la relación de sus objetivos:	Estudio fase II con aleatorización 2:1 para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento con quimioterapia estándar más quizartinib frente a quimioterapia estándar más placebo en pacientes adultos con LMA de nuevo diagnóstico con el gen FLT3 no m
Criterios de Inclusión:	1. Consentimiento informado por escrito de acuerdo con las normas nacionales, regionales y del centro. El paciente debe otorgar su consentimiento informado antes del primer procedimiento de selección. El paciente y el investigador deberán firmar el formulario de consentimiento informado. 2. Diagnóstico de LMA no tratada (según la definición de la OMS 2008/2016). 3. Edad ¿ 18 y ¿ 70 años en el momento de la selección. 4. Ausencia de mutación FLT3-ITD (índice alélico < 0,03) en el momento del diagnóstico. 5. El paciente debe ser considerado apto para recibir quimioterapia intensiva según el criterio del investigador. 6. ECOG 0-2. 7. Ninguna contraindicación para recibir quizartinib. 8. El paciente está recibiendo la pauta de quimioterapia estándar de inducción ¿7+3¿ según se indica en el protocolo 9. Sin anomalías graves en la función orgánica. 10. El paciente no está participando en otros estudios con tratamiento de primera línea. 11. Fracción de eyección cardíaca ¿ 45 % evaluada mediante ecocardiografía o MUGA 12. Las mujeres con capacidad de procrear tienen que presentar una prueba de embarazo en suero negativa en la selección y aceptar utilizar métodos anticonceptivos fiables tras la inclusión, durante el periodo de tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis del medicamento en investigación o de citarabina, lo que ocurra más tarde. 13. Los pacientes varones deben utilizar un método anticonceptivo fiable (si mantienen relaciones sexuales con una mujer con capacidad de procrear) tras la inclusión, durante el periodo de tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis del medicamento en investigación o de citarabina, lo que ocurra más tarde. 14. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las visitas programadas, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:	1. Pacientes con diagnóstico genético de leucemia promielocítica aguda. 2. Edad < 18 años o > 70 años. 3. Estado funcional del ECOG de 3 o 4. 4. Tratamiento previo para la LMA, excepto las siguientes excepciones: a) Leucaféresis b) Tratamiento para la hiperleucocitosis con hidroxiurea 5. Fase blástica de leucemia mieloide crónica BCR/ABL. 6. Presencia de una neoplasia maligna asociada activa y/o no controlada: pacientes con otra enfermedad neoplásica, para quienes el investigador tiene sospecha clínica de enfermedad activa en el momento de la inclusión. Nota: los pacientes con carcinoma de células escamosas en estado incipiente, carcinoma de células basales o neoplasia intraepitelial cervical tratados adecuadamente son aptos para participar en este estudio. Se permitirá el uso de tratamientos hormonales o adyuvantes para el cáncer de mama o el cáncer de próstata, siempre que se reciban a una dosis estable durante al menos 2 semanas antes de la primera dosis 7. Infección por el virus de la hepatitis B o hepatitis C activa y no controlada. En caso de carga viral positiva, consúltese con el promotor. 8. Seropositividad confirmada para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (no se requieren pruebas del VIH como parte de este estudio). 9. Presencia de cualquier enfermedad psiquiátrica o afección física grave que, según los criterios del médico, contraindique la inclusión del paciente en el estudio clínico. 10. Creatinina sérica ¿ 250 ¿mol/l (¿ 2,5 mg/dl) (a menos que sea atribuible a la actividad de la LMA). 11. Bilirrubina, fosfatasa alcalina o SGOT > 3 veces el límite superior de la normalidad (a menos que sea atribuible a la actividad de la LMA). 12. Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa, incluida cualquiera de las siguientes: a. Bradicardia sintomática de menos de 50 latidos por minuto, a menos que el paciente lleve un marcapasos. b. QTcF > 450 ms en la selección. Nota: el QTcF se obtendrá de la media de las lecturas por triplicado. c. Diagnóstico o sospecha de síndrome de QT largo (incluidos antecedentes familiares de síndrome de QT largo). d. Presión arterial sistólica ¿ 180 mm Hg o presión arterial diastólica ¿ 110 mm Hg. e. Antecedentes de arritmias ventriculares clínicamente relevantes (p. ej., taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o Torsade de pointes). f. Antecedentes de bloqueo cardíaco de segundo (Mobitz II) o tercer grado (los pacientes con marcapasos son aptos si no presentan antecedentes de desmayos o arritmias clínicamente relevantes durante el uso del marcapasos). g. Fracción de eyección < 45 %. h. Antecedentes de angina de pecho no controlada o infarto de miocardio en los 6 meses previos a la selección. i. Antecedentes de insuficiencia cardíaca de clase 3 o 4 según la New York Heart Association. j. Hemibloqueo de rama derecha y anterior de rama izquierda (bloqueo bifascicular), bloqueo completo de rama izquierda. 13. Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier excipiente de los comprimidos de quizartinib/placebo. 14. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. 15. Cualquier paciente con deterioro significativo de la función gastrointestinal o enfermedad gastrointestinal que pueda alterar significativamente la absorción de quizartinib. 16. Enfermedad de injerto contra huésped (EICH) activa aguda o crónica que requiera una dosis diaria de prednisona > 10 mg o corticoide equivalente
Criterios de valoración:	Supervivencia libre de eventos (SLE) (fracaso en alcanzar una remisión completa [RC]/remisión completa con recuperación hematológica incompleta [RCi] tras 1 o 2 ciclos de inducción, muerte en RC/RCi o recaída, lo que antes ocurra)
Fases:

DISEÑO DEL ENSAYO:
Controlado:	No	Randomizado:	No
Abierto:	No	Simple ciego:	No
Doble ciego:	No	Grupos paralelos:	No
Cruzado:	No	Otros:	No
COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:
Otro(s) medicamento(s):	No	Placebo:	No
Otros:	No	Unicéntrico:	No
Multicéntrico:	No
Centros participantes:
Multinacional europeo:	No	Multinacional no europeo:	No
TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:
Años:		Meses:
TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:
Fecha Inicio ensayo en España (mes/año):		Fecha prevista fin reclutamiento en España (mes/año):
POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:
No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO TORRECARDENAS

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO TORRECARDENAS	Población:
Provincia:	Almería	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR	Población:
Provincia:	Cádiz	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFIA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFIA	Población:
Provincia:	Córdoba	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES	Población:	Granada
Provincia:	Granada	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 5: HOSPITAL UNIVERSITARIO JUAN RAMON JIMENEZ

Investigador principal:	N/A
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO JUAN RAMON JIMENEZ	Población:	Huelva
Provincia:	Huelva	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE JAEN

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO DE JAEN	Población:
Provincia:	Jaén	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 7: HOSPITAL UNIVERSITARIO REGIONAL DE MALAGA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO REGIONAL DE MALAGA	Población:
Provincia:	Málaga	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA	Población:
Provincia:	Málaga	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 9: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO	Población:	Sevilla
Provincia:	Sevilla	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 10: HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA	Población:	Zaragoza
Provincia:	Zaragoza	Comunidad:	Aragón
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 11: HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET	Población:	Zaragoza
Provincia:	Zaragoza	Comunidad:	Aragón
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 12: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN	Población:	Palmas de Gran Canaria, Las
Provincia:	Las Palmas	Comunidad:	Canarias, Islas
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 13: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS

Investigador principal:	N/A
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS	Población:
Provincia:	Santa Cruz de Tenerife	Comunidad:	Canarias, Islas
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 14: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUES DE VALDECILLA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUES DE VALDECILLA	Población:	Santander
Provincia:	Cantabria	Comunidad:	Cantabria
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 15: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE BURGOS

Investigador principal:
Centro:	COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE BURGOS	Población:	Burgos
Provincia:	Burgos	Comunidad:	Castilla y León
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 16: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

Investigador principal:
Centro:	COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA	Población:	Salamanca
Provincia:	Salamanca	Comunidad:	Castilla y León
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 17: HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID	Población:	Valladolid
Provincia:	Valladolid	Comunidad:	Castilla y León
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 18: COMPLEJO HOSPITALARIO DE ALBACETE

Investigador principal:
Centro:	COMPLEJO HOSPITALARIO DE ALBACETE	Población:	Albacete
Provincia:	Albacete	Comunidad:	Castilla-La Mancha
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 19:

Investigador principal:
Centro:		Población:	Talavera de la Reina
Provincia:	Toledo	Comunidad:	Castilla-La Mancha
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 20: COMPLEJO HOSPITALARIO DE TOLEDO

Investigador principal:
Centro:	COMPLEJO HOSPITALARIO DE TOLEDO	Población:	Toledo
Provincia:	Toledo	Comunidad:	Castilla-La Mancha
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 21: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE CASTELLON

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE CASTELLON	Población:
Provincia:	Barcelona	Comunidad:	Cataluña
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 22: HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA	Población:	Badalona
Provincia:	Barcelona	Comunidad:	Cataluña
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 23: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON	Población:	Barcelona
Provincia:	Barcelona	Comunidad:	Cataluña
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 24: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE	Población:	Madrid
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 25: HOSPITAL UNIVERSITARIO CLINICO SAN CARLOS

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO CLINICO SAN CARLOS	Población:	Madrid
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 26: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACION JIMENEZ DIAZ

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACION JIMENEZ DIAZ	Población:	Madrid
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 27: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ	Población:	Madrid
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 28: HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID	Población:
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 29: HOSPITAL UNIVERSITARIO RAMON Y CAJAL

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO RAMON Y CAJAL	Población:	Madrid
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 30: COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA

Investigador principal:
Centro:	COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA	Población:
Provincia:	Navarra	Comunidad:	Comunidad Foral de Navarra
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 31: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE	Población:	Alicante/Alacant
Provincia:	Alicante	Comunidad:	Comunidad Valenciana
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 32: HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA	Población:	Valencia
Provincia:	Valencia	Comunidad:	Comunidad Valenciana
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 33: HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET ALEIXANDRE

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET ALEIXANDRE	Población:	Valencia
Provincia:	Valencia	Comunidad:	Comunidad Valenciana
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 34: HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITECNICO LA FE

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITECNICO LA FE	Población:	Valencia
Provincia:	Valencia	Comunidad:	Comunidad Valenciana
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 35: HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA	Población:
Provincia:	Cáceres	Comunidad:	Extremadura
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 36:

Investigador principal:
Centro:		Población:
Provincia:	La Coruña	Comunidad:	Galicia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 37: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

Investigador principal:
Centro:	COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO	Población:	Santiago de Compostela
Provincia:	La Coruña	Comunidad:	Galicia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 38: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE PONTEVEDRA

Investigador principal:
Centro:	COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE PONTEVEDRA	Población:	Pontevedra
Provincia:	Pontevedra	Comunidad:	Galicia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 39: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO

Investigador principal:
Centro:	COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO	Población:	Vigo
Provincia:	Pontevedra	Comunidad:	Galicia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 40: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE LUGO

Investigador principal:
Centro:	COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE LUGO	Población:	Lugo
Provincia:	La Rioja	Comunidad:	La Rioja
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 41: HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA (SEDE TXAGORRITXU)

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA (SEDE TXAGORRITXU)	Población:	Vitoria-Gasteiz
Provincia:	Álava	Comunidad:	País Vasco
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 42: HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS	Población:	Oviedo
Provincia:	Asturias	Comunidad:	Principado de Asturias
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 43: HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA	Población:	Murcia
Provincia:	Murcia	Comunidad:	Región de Murcia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 44: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO SANTA LUCIA

Investigador principal:	N/A
Centro:	HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO SANTA LUCIA	Población:	Cartagena
Provincia:	Murcia	Comunidad:	Región de Murcia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

Estado actual

Estado de reclutamiento:	Reclutando
Fecha Inicio Reclutamiento (DD/MM/AAAA):
Fecha Fin Reclutamiento (DD/MM/AAAA):
Estado del ensayo:	Desconocido En marcha Finalizado No iniciado Reclutamiento cerrado En Marcha
Estadio: