Ensayo clínico

Fármacos

INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :	Comparador	Nombre comercial :	N/A
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	Epoetin Alfa
Código del producto-fármaco:	N/A	Forma farmacéutica:	Solution for infusion in pre-filled syringe
Vía de administración:	Varies in individual patients based on the respons
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	No	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	No
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	No	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :	Experimental	Nombre comercial :	Luspatercept
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	Luspatercept
Código del producto-fármaco:	ACE-536	Forma farmacéutica:	Liofilizado para solución inyectable
Vía de administración:	Varies in individual patients based on the respons
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	No	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	No
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	No	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :	Comparador	Nombre comercial :	N/A
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	Epoetin Alfa
Código del producto-fármaco:	N/A	Forma farmacéutica:	Solution for infusion in pre-filled syringe
Vía de administración:	Varies in individual patients based on the respons
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	No	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	No
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	No	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :	Comparador	Nombre comercial :	N/A
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	Epoetin Alfa
Código del producto-fármaco:	N/A	Forma farmacéutica:	Solution for infusion in pre-filled syringe
Vía de administración:	Varies in individual patients based on the respons
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	No	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	No
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	No	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 5:
Función del fármaco :	Comparador	Nombre comercial :	N/A
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	Epoetin Alfa
Código del producto-fármaco:	N/A	Forma farmacéutica:	Solution for infusion in pre-filled syringe
Vía de administración:	Varies in individual patients based on the respons
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	No	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	No
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	No	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 6:
Función del fármaco :	Comparador	Nombre comercial :	N/A
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	Epoetin Alfa
Código del producto-fármaco:	N/A	Forma farmacéutica:	Solution for infusion in pre-filled syringe
Vía de administración:	Varies in individual patients based on the respons
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	No	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	No
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	No	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 7:
Función del fármaco :	Experimental	Nombre comercial :	Luspatercept
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	Luspatercept
Código del producto-fármaco:	ACE-536	Forma farmacéutica:	Liofilizado para solución inyectable
Vía de administración:	Varies in individual patients based on the respons
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	No	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	No
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	No	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
FÁRMACO 8:
Función del fármaco :	Comparador	Nombre comercial :	N/A
Nombre laboratorio farmacéutico:		Nombre del producto-fármaco(s):	Epoetin Alfa
Código del producto-fármaco:	N/A	Forma farmacéutica:	Solution for infusion in pre-filled syringe
Vía de administración:	Varies in individual patients based on the respons
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:	No	Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):	No
Producto de terapia génica:	No	Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:	No
Producto radiofarmacéutico:	No	Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):	No
Producto derivado del plasma:	No	Producto extractivo:	No
Producto recombinante:	No	Producto que contiene organismo genéticamente modificado:	No
Producto contiene plantas medicinales:	No	Producto contiene medicina homeopática:	No
Otro tipo de medicamento:	No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo

Información General

Indicaciones:
Enfermedad de investigación:	Síndrome mielodisplásico (SMD)
Objetivo principal del ensayo:	días] asociado a un aumento medio concomitante de la hemoglobina â?¥ 1,5 g/dl) en comparación con epoetina alfa en el tratamiento de la anemia debida a syndrome mielodisplásico (SMD )de riesgo muy bajo, bajo o intermedio según el Sistema internacional de puntuación pronóstica revisado (IPSS-R )en pacientes sin tratamiento previo con estimulantes de la eritropoyesis (EE) que necesitan transfusiones de eritrocitos. El objetivo principal de este estudio es comprobar si las personas con su tipo de anemia debida al SMD tienen menos necesidad de recibir transfusiones de sangre periódicas si toman luspatercept más el mejor tratamiento de apoyo que si reciben epoetina alfa más el mejor tratamiento de apoyo. Este estudio consta de 3 partes: un período de selección, un período de tratamiento aleatorizado y un período de seguimiento. Durante el período de selección de 5 semanas, el médico del estudio le hará pruebas y revisará sus antecedentes médicos para determinar si puede participar en el estudio. El período de tratamiento aleatorizado puede variar entre alrededor de 6 meses (o menos, si no tolera bien el fármaco del estudio) o más tiempo, hasta que el médico del estudio determine que deja de beneficiarse del fármaco del estudio o que su enfermedad empeora. Un programa informático le asignará al azar a uno de los grupos de tratamiento del estudio. Si le asignan al grupo de luspatercept, recibirá el tratamiento del estudio cada 3 semanas; si le asignan al grupo de epoetina alfa, recibirá el tratamiento del estudio todas las semanas. Durante el período de seguimiento se le hará un seguimiento durante al menos 6 semanas (42 días) después de la última dosis, cada 12 semanas durante los 3 primeros años y luego cada 6 meses hasta al menos 5 años. En este estudio participarán unos 350 pacientes de todo el mundo
Objetivos secundarios del ensayo:	� Evaluar la seguridad y la eficacia de luspatercept en comparación con epoetina alfa. � Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y los criterios de valoración de la anemia (es decir, cuestionario de calidad de vida de la European Organization for Research and Treatment of Cancer [QLQ-C30 de la EORTC] y cuestionario FACT-An (evaluación funcional del tratamiento del cáncer-anemia) en los pacientes tratados con luspatercept en comparación con epoetina alfa. � Evaluar la farmacocinética de la población y las relaciones exposición-respuesta para luspatercept en sujetos con SMD
El ensayo contiene un sub-estudio:	No
Título completo, fecha y versión de cada sub-estudio y la relación de sus objetivos:	Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de luspatercept (ACE-536) frente a epoetina alfa para el tratamiento de la anemia debida a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio según
Criterios de Inclusión:	1. Edad mínima de 18 años en el momento de firmar el documento de consentimiento informado (DCI). 2. Comprensión y firma voluntaria del DCI antes de realizar las evaluaciones y procedimientos relacionados con el estudio. 3. Disponibilidad y capacidad de cumplir el calendario de visitas del estudio y los demás requisitos del protocolo. 4. Diagnóstico documentado de SMD según la clasificación de la OMS de 2016 que cumpla la clasificación IPSS R (Greenberg, 2012) de enfermedad de riesgo muy bajo, bajo o intermedio y: < 5% de blastos en la médula ósea. 5. Concentración sérica de eritropoyetina (sEPO) endógena < 500 U/l. 6. Necesidad de transfusiones de eritrocitos, documentada mediante los criterios siguientes : - Necesidad de transfusiones de 2 a 6 unidades de concentrados de hematíes/8 semanas confirmada durante un mínimo de 8 semanas inmediatamente anteriores a la aleatorización. La concentración de hemoglobina en el momento de la administración de una transfusión de eritrocitos o en los 7 días previos deberá haber sido 7 g/dl en ausencia de síntomas) o las administradas por cirugía programada, infecciones o episodios hemorrágicos no se considerarán transfusiones necesarias a efectos de cumplimiento de los criterios de elegibilidad o de la estratificación. La concentración de hemoglobina después de la última transfusión de eritrocitos antes de la aleatorización debe ser < 11,0 g/dl (6,8 mmol/l) (mediante análisis centralizado o local). 7. Puntuación del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2. 8. Las mujeres en edad fértil (MEF), definidas como mujeres sexualmente maduras que: 1) no se hayan sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral o 2) no hayan llegado a la menopausia natural (la amenorrea tras el tratamiento del cáncer y la amenorrea por otras causas médicas no descartan la posibilidad de concebir) durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, hayan tenido la menstruación en algún momento de los 24 meses consecutivos previos), tendrán que: - Haber obtenido un resultado negativo en dos pruebas de embarazo, según lo verificado por el investigador antes de iniciar el tratamiento del estudio (a menos que la prueba de embarazo de selección se haya realizado en las 72 horas previas al D1S1). También deberán acceder a someterse a pruebas de embarazo periódicamente durante el estudio y después de finalizar el tratamiento del estudio. - En caso de ser sexualmente activas, comprometerse a utilizar y ser capaces de cumplir con el uso de métodos anticonceptivos muy eficaces sin interrupción, desde 5 semanas antes del inicio de la administración del producto en investigación, durante el tratamiento del estudio (incluidas las interrupciones de la administración) y hasta 12 semanas después de la suspensión del tratamiento del estudio. 9. Los varones tendrán que: - Practicar abstinencia completa (que deberá revisarse antes de cada administración del producto en investigación o mensualmente [p. ej., si hay aplazamientos de dosis] o comprometerse a utilizar preservativo (de látex o no, pero no fabricado con membrana natural [animal]) durante las relaciones sexuales con una mujer embarazada o en edad fértil mientras participen en el estudio, durante las interrupciones de la administración y hasta 12 semanas, como mínimo, después de la suspensión del producto en investigación, aunque se haya sometido a una vasectomía con éxito.
Criterios de exclusión:	1.Sujetos con los siguientes tratamientos previos: -FEE. Los sujetos podrán ser aleatorizados, a criterio del investigador, siempre que no hayan recibido más de dos dosis de epoetina alfa (el tratamiento previo con darbepoetina no es aceptable para participar en el estudio). La última dosis deberá haberse administrado al menos 8 semanas antes de la fecha de aleatorización. En los 5 días previos a la aleatorización deberá obtenerse una muestra de sangre para determinar la concentración de sEPO endógena (en el laboratorio central) para la estratificación, a menos que la concentración de sEPO endógena en una muestra de selección previa analizada por el laboratorio central fuera â?¤ 500 U/l -G-CSF o GM-CSF, en las 8 semanas previas a la aleatorización, a menos que se administren como tratamiento de una neutropenia febril. -Fármacos modificadores de la enfermedad. Salvo que el sujeto haya recibido tratamiento durante = 8 semanas después de la aleatorización, a criterio del investigador. -Fármacos hipometilantes. Los sujetos podrán ser aleatorizados siempre que no hayan recibido más de dos dosis de hipometilantes. La última dosis deberá haberse administrado >= 8 semanas antes de la fecha de aleatorización.- Luspatercept (ACE-536) o sotatercept (ACE-011).-Tratamiento inmunodepresor para el SMD. -Trasplante de células hematopoyéticas. 2.Sujetos con SMD asociado a la anomalía citogenética del(5q) o SMD-NC según la clasificación de la OMS de 2016. 3.Sujetos con neoplasias mielodisplásicas/mieloproliferativas (SMD/NMP). 4.SMD secundario. 5.Sujetos con anemia clínicamente significativa conocida debida a ferropenia, carencia de vitamina B12 o folato, anemia hemolítica autoinmunitaria o hereditaria o hipotiroidismo, o cualquier tipo de hemorragia o secuestro clínicamente significativo. Sujetos con anemia por fármacos. La ferropenia se determinará mediante una ferritina sérica < 100 μg/l y otras pruebas si está clínicamente indicado . 6.Sujetos con antecedentes conocidos de diagnóstico de LMA. 7.Sujetos que reciban cualquiera de los siguientes tratamientos en las 8 semanas previas a la aleatorización: -Quimioterápicos citotóxicos o tratamientos contra el cáncer. -Corticoides sistémicos, excepto en los sujetos tratados con una dosis estable o descendente durante >= 1 semana antes de la aleatorización por procesos médicos distintos del SMD. -Quelantes de hierro. -Otros factores de crecimiento hematopoyéticos de eritrocitos. - Andrógenos, excepto para tratar el hipogonadismo. -Hidroxicarbamida. -Retinoides orales (excepto retinoides tópicos). -Trióxido de arsénico. - Interferón e interleucinas. -Fármaco o dispositivo en investigación o tratamiento aprobado para uso experimental. 8.Sujetos con hipertensión no controlada, definida como elevaciones repetidas de la presión arterial sistólica (PAS) >= 150 mm Hg o la presión arterial diastólica (PAD) >= 100 mm Hg a pesar de un tratamiento adecuado. 9.Sujetos con alguna de las alteraciones analíticas siguientes: -Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 500/μl (0,5 x 109/l). -Recuento de plaquetas < 50.000/μl (50 x 109/l). - Filtración glomerular estimada (FGe) < 40 ml/min/1,73 m2 (Apéndice F) -Aspartato aminotransferasa/transaminasa glutamicooxaloacética sérica (AST/SGOT) o alanina aminotransferasa/transaminasa glutamicopirúvica sérica (ALT/SGPT) >= 3,0 veces el límite superior de la normalidad (LSN). -Bilirrubina total >= 2,0 veces el LSN. 10.Sujetos con antecedentes de neoplasias malignas distintas del SMD, a menos que se hayan mantenido sin enfermedad durante un mínimo de cinco años. Podrán participar los sujetos con lo siguientes: -Carcinoma basocelular o espinocelular de piel. -Carcinoma in situ de cuello uterino. -Carcinoma in situ de mama. -Hallazgo histológico casual de cáncer de próstata (T1a o T1b según el sistema de estadificación clínica TNM. Otros criterios de exclusión se indican en el Protocolo
Criterios de valoración:	Proporción de sujetos que no reciben transfusión de glóbulos rojos en cualquier período de 12 semanas asociado a un aumento medio concomitante de la hemoglobina â?¥ 1,5 g/dl en comparación con el momento basal
Fases:

DISEÑO DEL ENSAYO:
Controlado:	No	Randomizado:	No
Abierto:	No	Simple ciego:	No
Doble ciego:	No	Grupos paralelos:	No
Cruzado:	No	Otros:	No
COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:
Otro(s) medicamento(s):	No	Placebo:	No
Otros:	No	Unicéntrico:	No
Multicéntrico:	No
Centros participantes:
Multinacional europeo:	No	Multinacional no europeo:	No
TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:
Años:		Meses:
TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:
Fecha Inicio ensayo en España (mes/año):		Fecha prevista fin reclutamiento en España (mes/año):
POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:
No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA NIEVES

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA NIEVES	Población:	Granada
Provincia:	Granada	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA	Población:
Provincia:	Málaga	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO	Población:	Sevilla
Provincia:	Sevilla	Comunidad:	Andalucía
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 4: COMPLEJO ASISTENCIAL SON ESPASES (*)

Investigador principal:	Hematologia
Centro:	COMPLEJO ASISTENCIAL SON ESPASES (*)	Población:	Palma de Mallorca
Provincia:	Islas Baleares	Comunidad:	Baleares, Islas
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 5: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

Investigador principal:
Centro:	COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA	Población:	Salamanca
Provincia:	Salamanca	Comunidad:	Castilla y León
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON	Población:	Barcelona
Provincia:	Barcelona	Comunidad:	Cataluña
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 7: INSTITUT CATALA DONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS

Investigador principal:
Centro:	INSTITUT CATALA DONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS	Población:	Hospitalet de Llobregat, L
Provincia:	Barcelona	Comunidad:	Cataluña
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 8:

Investigador principal:
Centro:		Población:	Madrid
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 9: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE	Población:	Madrid
Provincia:	Madrid	Comunidad:	Comunidad de Madrid
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 10: HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA	Población:	Valencia
Provincia:	Valencia	Comunidad:	Comunidad Valenciana
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 11: HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITECNICO LA FE

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITECNICO LA FE	Población:	Valencia
Provincia:	Valencia	Comunidad:	Comunidad Valenciana
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 12: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE OURENSE

Investigador principal:
Centro:	COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE OURENSE	Población:	Ourense
Provincia:	Orense	Comunidad:	Galicia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 13: HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS	Población:	Oviedo
Provincia:	Asturias	Comunidad:	Principado de Asturias
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

CENTRO 14: HOSPITAL G. UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER

Investigador principal:
Centro:	HOSPITAL G. UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER	Población:	Murcia
Provincia:	Murcia	Comunidad:	Región de Murcia
Coordinador:		Persona de contacto:
Email de contacto:		Teléfono de contacto:
Estado centro:	Pendiente de aprobación

Estado actual

Estado de reclutamiento:	Reclutando
Fecha Inicio Reclutamiento (DD/MM/AAAA):
Fecha Fin Reclutamiento (DD/MM/AAAA):
Estado del ensayo:	Desconocido En marcha Finalizado No iniciado Reclutamiento cerrado En Marcha
Estadio: