INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
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FÁRMACO 1:
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Experimental |
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Cytarabine |
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CYTARABINE |
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N/A |
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Solución inyectable |
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Arm A:
Dose range: 16-30 mg
Method: IT
Start: Da |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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FÁRMACO 2:
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Experimental |
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Cyclophosphamide |
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|
Cyclophosphamide |
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N/A |
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Polvo para solución inyectable |
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Arm A:
Dose range: 1 g/m²
Method: IV
Start: Day |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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FÁRMACO 3:
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Experimental |
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Mitoxantrone |
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MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE |
|
N/A |
|
Concentrado para solución para perfusión |
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Arm B:
Dose range: 10 mg/m²
Method: IV
Start: Da |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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|
No
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FÁRMACO 4:
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Experimental |
|
Epratuzumab |
|
|
|
Epratuzumab |
|
IMMU-103 |
|
Solución para perfusión |
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Arm A:
Dose range: 360 mg/m²
Method: IV
Start: D |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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|
No
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FÁRMACO 5:
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|
Experimental |
|
Methotrexate |
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|
METHOTREXATE |
|
N/A |
|
Solución inyectable |
|
Arm A:
Dose range: 1 g/m²
Method: IV
Start: Day |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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FÁRMACO 6:
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Experimental |
|
Thioguanine |
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|
TIOGUANINE |
|
N/A |
|
Comprimido* |
|
Arm A:
Dose range: 60-100 mg/m²
Method: PO
Start |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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FÁRMACO 7:
|
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|
Experimental |
|
Ifosfamide |
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|
IFOSFAMIDE |
|
N/A |
|
Solución para perfusión |
|
Arm A:
Dose range: 400 mg/m²
Method: IV
Start: D |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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|
No
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FÁRMACO 8:
|
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|
Experimental |
|
Methotrexate |
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|
METHOTREXATE |
|
N/A |
|
Solución inyectable |
|
Arm A:
Dose range: 6-12 mg/m²
Method: IT
Start: |
Contenido del fármaco
|
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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|
No
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FÁRMACO 9:
|
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|
Experimental |
|
Dexamethasone |
|
|
|
Dexamethasone |
|
N/A |
|
Comprimido* |
|
Arm A:
Dose range: 0.75-20 mg/m²
Method: PO
Star |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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|
No
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|
FÁRMACO 10:
|
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|
Experimental |
|
Vindesine |
|
|
|
VINDESINE |
|
N/A |
|
Polvo para solución inyectable |
|
Arm A:
Dose range: 3 mg/m²
Method: IV
Start: Day |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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FÁRMACO 11:
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|
Experimental |
|
Idarubicin |
|
|
|
IDARUBICIN |
|
N/A |
|
Polvo para solución inyectable |
|
Arm A:
Dose range: 6 mg/m²
Method: IV
Start: Day |
Contenido del fármaco
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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FÁRMACO 12:
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|
Experimental |
|
Vincristine |
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|
VINCRISTINE |
|
N/A |
|
Solución inyectable |
|
Arm A:
Dose range: 1.5 mg/m²
Method: IV
Start: D |
Contenido del fármaco
|
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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FÁRMACO 13:
|
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|
Experimental |
|
Etoposide |
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|
ETOPOSIDE |
|
N/A |
|
Concentrado para solución para perfusión |
|
Arm B:
Dose range: 100-150 mg/m²
Method: IV
Star |
Contenido del fármaco
|
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
|
|
No
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|
FÁRMACO 14:
|
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|
Experimental |
|
Prednisolone |
|
|
|
PREDNISOLONE |
|
N/A |
|
Powder and solution for solution for injection |
|
Arm A:
Dose range: 4-10 mg
Method: IT
Start: Day |
Contenido del fármaco
|
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
|
|
No
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|
FÁRMACO 15:
|
|
|
|
Experimental |
|
Cytarabine |
|
|
|
CYTARABINE |
|
N/A |
|
Solución inyectable |
|
Arm A:
Dose range: 75mg-2*3 g/m²
Method: IV
Star |
Contenido del fármaco
|
|
No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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|
No
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|
FÁRMACO 16:
|
|
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|
Experimental |
|
Daunorubicin |
|
|
|
Daunorubicin |
|
N/A |
|
Polvo para solución para perfusión |
|
Arm A:
Dose range: 35 mg/m²
Method: IV
Start: Da |
Contenido del fármaco
|
|
No
|
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No
|
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
|
|
No
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|
FÁRMACO 17:
|
|
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|
Experimental |
|
Mercaptopurine |
|
|
|
MERCAPTOPURINE |
|
N/A |
|
Comprimido* |
|
Arm A:
Dose range: 50-100 mg/m²/d
Method: PO
Sta |
Contenido del fármaco
|
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No
|
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
|
|
No
|
|
No
|
|
No
|
|
FÁRMACO 18:
|
|
|
|
Experimental |
|
PEG-Asparaginase |
|
|
|
Asparaginase |
|
N/A |
|
Solución inyectable |
|
Arm A:
Dose range: 1000 U/m²
Method: IM or IV
St |
Contenido del fármaco
|
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
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No
|
|
No
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|
FÁRMACO 19:
|
|
|
|
Experimental |
|
Erwinase |
|
|
|
Erwinia-Asparaginase |
|
N/A |
|
Liofilizado para solución inyectable |
|
Arm A:
Dose range: 20.000U/m²/d
Method: IM or IV
|
Contenido del fármaco
|
|
No
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|
No
|
|
No
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|
No
|
|
No
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No
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No
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No
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|
No
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|
No
|
|
No
|
|
No
|
|
No
|
|
FÁRMACO 20:
|
|
|
|
Experimental |
|
Methotrexate |
|
|
|
METHOTREXATE |
|
N/A |
|
Comprimido* |
|
Arm A:
Dose range: 20 mg/m²
Method: PO
Start: Da |
Contenido del fármaco
|
|
No
|
|
No
|
|
No
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|
No
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|
No
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|
No
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No
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No
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No
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No
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|
No
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|
No
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|
No
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INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
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|
No hay placebos asignados al ensayo |