INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Experimental
Nombre comercial :
Lixiana 15 mg film-coated tablets
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
DU176B
Forma farmacéutica:
Comprimido recubierto con película
Vía de administración:
Maximum treatment duration is 12 months. Subjects
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Experimental
Nombre comercial :
Lixiana 30 mg film-coated tablets
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
DU176B
Forma farmacéutica:
Comprimido recubierto con película
Vía de administración:
Maximum treatment duration is 12 months. Subjects
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Experimental
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Edoxaban
Código del producto-fármaco:
DU176B
Forma farmacéutica:
Granulado para suspensión oral
Vía de administración:
Maximum treatment duration is 12 months. Subjects
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
Clexane® Syringes 2,000 IU (20 mg)/0.2 ml solution
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solución inyectable
Vía de administración:
Subject can be switched from heparin to Warfarin a
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 5:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
Clexane® Syringes 4,000 IU (40 mg)/0.4 ml solution
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solución inyectable
Vía de administración:
Subject can be switched from heparin to Warfarin
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 6:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
Heparin (Mucous) Injection BP
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Unfractionated Heparin
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solución inyectable
Vía de administración:
Maximum treatment duration is 12 months. Subjects
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 7:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
Clexane® Syringes 8,000 IU (80 mg)/0.8 ml solution
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solución inyectable
Vía de administración:
Subject can be switched from heparin to Warfarin a
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 8:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
Clexane® Syringes 10,000 IU (100 mg)/1 ml solution
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solución inyectable
Vía de administración:
Subject can be switched from heparin to Warfarin a
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 9:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
Warfarin 0.5 mg Tablets
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Comprimido
Vía de administración:
Maximum treatment duration is 12mths. Subjects wil
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 10:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
Warfarin 1 mg Tablets
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Comprimido
Vía de administración:
Maximum treatment duration is 12mths. Subjects wil
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 11:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
Warfarin 3 mg Tablets
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Comprimido
Vía de administración:
Maximum treatment duration is 12mths. Subjects wil
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 12:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
Clexane® Syringes 6,000 IU (60 mg)/0.6 ml solution
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solución inyectable
Vía de administración:
Subject can be switched from heparin to Warfarin
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo
