INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
MabThera 500 mg concentrate for solution for infus
Nombre laboratorio farmacéutico:
Roche Registration Ltd.
Nombre del producto-fármaco(s):
Idelalisib
Código del producto-fármaco:
IDELA, GS-1101
Forma farmacéutica:
Film-coated tablet
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
GS-1101
Otra información sobre tipo de fármaco:
IDELA
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
150
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Levact 2.5 mg/ml powder for concentrate for soluti
Nombre laboratorio farmacéutico:
Astellas Pharma GmbH
Nombre del producto-fármaco(s):
Idelalisib
Código del producto-fármaco:
IDELA, GS-1101
Forma farmacéutica:
Film-coated tablet
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
GS-1101
Otra información sobre tipo de fármaco:
IDELA
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
100
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
MabThera
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Concentrate for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
500
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Si
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Levact
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Powder for concentrate for solution for infusion
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
100
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
PLACEBO 1:
¿Se ha usado un placebo en el ensayo?:
Si
Formato del placebo:
Film-coated tablet
Modo de administración del placebo:
Oral use
PLACEBO 2:
¿Se ha usado un placebo en el ensayo?:
Si
Formato del placebo:
Film-coated tablet
Modo de administración del placebo:
Oral use
