INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Experimental
Nombre comercial :
PREDNISONE
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
PREDNISONE
Código del producto-fármaco:
N/A
Forma farmacéutica:
Comprimido
Vía de administración:
DAYS 1 TO 5 OF EACH 21 DAYS-CYCLE FOR A TOTAL OF 6
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Experimental
Nombre comercial :
VINCRISTINE
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
VINCRISTINE
Código del producto-fármaco:
N/A
Forma farmacéutica:
Solución inyectable
Vía de administración:
DAY 1 OF EACH 21DAYS-CYCLE FOR A TOTAL OF 6 CYCLES
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
CYCLOPHOSPHAMIDE
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
CYCLOPHOSPHAMIDE
Código del producto-fármaco:
N/A
Forma farmacéutica:
Powder for solution for injection/infusion
Vía de administración:
DAY 1 EVERY 21DAYS-CYCLE, FOR A TOTAL OF 6 CYCLES
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Experimental
Nombre comercial :
CYCLOPHOSPHAMIDE
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
CYCLOPHOSPHAMIDE
Código del producto-fármaco:
N/A
Forma farmacéutica:
Powder for solution for injection/infusion
Vía de administración:
DAY 1 EVERY 21DAYS-CYCLE, FOR A TOTAL OF 6 CYCLES
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 5:
Función del fármaco :
Experimental
Nombre comercial :
DOXORUBICIN
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
DOXORUBICIN
Código del producto-fármaco:
N/A
Forma farmacéutica:
Concentrado para solución inyectable y para perfus
Vía de administración:
DAY1 OF EACH 21DAYS-CYCLE FOR A TOTAL OF 6 CYCLES
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 6:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
VINCRISTINE
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
VINCRISTINE
Código del producto-fármaco:
N/A
Forma farmacéutica:
Solución inyectable
Vía de administración:
DAY 1 OF EACH 21DAYS-CYCLE FOR A TOTAL OF 6 CYCLES
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 7:
Función del fármaco :
Experimental
Nombre comercial :
romidepsin
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
ROMIDEPSIN
Código del producto-fármaco:
FK228
Forma farmacéutica:
Polvo y disolvente para solución para perfusión
Vía de administración:
DAYS 1 AND 6 OF EACH 21DAYS-CYCLE FOR A TOTAL OF 6
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 8:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
DOXORUBICIN
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
DOXORUBICIN
Código del producto-fármaco:
N/A
Forma farmacéutica:
Concentrado para solución inyectable y para perfus
Vía de administración:
DAY1 OF EACH 21DAYS-CYCLE FOR A TOTAL OF 6 CYCLES
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 9:
Función del fármaco :
Comparador
Nombre comercial :
PREDNISONE
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
PREDNISONE
Código del producto-fármaco:
N/A
Forma farmacéutica:
Comprimido
Vía de administración:
DAYS 1 TO 5 OF EACH 21 DAYS-CYCLE FOR A TOTAL OF 6
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo