INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Lovenox
Nombre laboratorio farmacéutico:
Sanofi Aventis
Nombre del producto-fármaco(s):
Betrixaban Maleate IR Capsules, 80 mg
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Capsule
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
PRT054021 Malea
Otra información sobre tipo de fármaco:
MK4448 (Merck)
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
80
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Lovenox
Nombre laboratorio farmacéutico:
Sanofi Aventis
Nombre del producto-fármaco(s):
Betrixaban Maleate IR Capsules, 40 mg
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Capsule
Vía de administración:
Oral use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
PRT054021 Malea
Otra información sobre tipo de fármaco:
MK4448 (Merck)
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg milligram(s)
Tipo:
equal
Dosis:
40
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Lovenox 20 mg / 0.2 mL
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solution for injection
Vía de administración:
Subcutaneous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
100
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Comparator
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
Lovenox 40 mg / 0. 4 mL
Código del producto-fármaco:
Forma farmacéutica:
Solution for injection
Vía de administración:
Subcutaneous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
Otra información sobre tipo de fármaco:
Concentración del fármaco:
Unidades :
mg/ml milligram
Tipo:
equal
Dosis:
100
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
Si
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
No
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
No
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
PLACEBO 1:
¿Se ha usado un placebo en el ensayo?:
Si
Formato del placebo:
Injection
Modo de administración del placebo:
Subcutaneous use
PLACEBO 2:
¿Se ha usado un placebo en el ensayo?:
Si
Formato del placebo:
Capsule
Modo de administración del placebo:
Oral use
PLACEBO 3:
¿Se ha usado un placebo en el ensayo?:
Si
Formato del placebo:
Injection
Modo de administración del placebo:
Subcutaneous use
PLACEBO 4:
¿Se ha usado un placebo en el ensayo?:
Si
Formato del placebo:
Capsule
Modo de administración del placebo:
Oral use
