INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
FÁRMACO 1:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
recombinant Factor VIII-Fc
Código del producto-fármaco:
rFVIIIFc
Forma farmacéutica:
Powder and solvent for solution for injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
BIIB031
Otra información sobre tipo de fármaco:
rFVIIIFc, recom
Concentración del fármaco:
Unidades :
IU internationa
Tipo:
equal
Dosis:
250
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Si
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 2:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
recombinant Factor VIII-Fc
Código del producto-fármaco:
rFVIIIFc
Forma farmacéutica:
Powder and solvent for solution for injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
BIIB031
Otra información sobre tipo de fármaco:
rFVIIIFc, recom
Concentración del fármaco:
Unidades :
IU internationa
Tipo:
equal
Dosis:
500
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Si
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 3:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
recombinant Factor VIII-Fc
Código del producto-fármaco:
rFVIIIFc
Forma farmacéutica:
Powder and solvent for solution for injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
BIIB031
Otra información sobre tipo de fármaco:
rFVIIIFc, recom
Concentración del fármaco:
Unidades :
IU internationa
Tipo:
equal
Dosis:
1000
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Si
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
FÁRMACO 4:
Función del fármaco :
Test
Nombre comercial :
Nombre laboratorio farmacéutico:
Nombre del producto-fármaco(s):
recombinant Factor VIII-Fc
Código del producto-fármaco:
rFVIIIFc
Forma farmacéutica:
Powder and solvent for solution for injection
Vía de administración:
Intravenous use
Detalles del Fármaco (Principio Activo):
Código promotor:
BIIB031
Otra información sobre tipo de fármaco:
rFVIIIFc, recom
Concentración del fármaco:
Unidades :
IU internationa
Tipo:
equal
Dosis:
2000
Contenido del fármaco
Principio Activo de origen químico:
No
Principio Activo de origen biológico / biotecnológico (otro de Terapia Avanzada):
Si
Producto de terapia génica:
No
Producto combinado que incluye un dispositivo, pero no implica una Terápia Avanzada:
No
Producto radiofarmacéutico:
No
Producto inmunológico (como vacuna, alergeno, suero inmune):
No
Producto derivado del plasma:
No
Producto extractivo:
No
Producto recombinante:
Si
Producto que contiene organismo genéticamente modificado:
No
Producto contiene plantas medicinales:
No
Producto contiene medicina homeopática:
No
Otro tipo de medicamento:
No
INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
No hay placebos asignados al ensayo
