Hemotrial Un proyecto de SEHH

Ensayo clínico

Aplicación de células madre mesenquimales obtenidas de tejido adiposo del paciente quemado, para el tratamiento de la quemadura.Application of Mesenchymal Stem Cells in the management of the burn wound in patients with large burn injury

  • Guardar

  • Imprimir
  • << Volver

Resumen

2017-03-15 04:12:55
2009-016365-29
bcthug09
Aplicación de células madre mesenquimales obtenidas de tejido adiposo del paciente quemado, para el tratamiento de la quemadura.Application of Mesenchymal Stem Cells in the management of the burn wound in patients with large burn injury
bcthug09

PROMOTORES DEL ENSAYO
Nombre del promotor Organización Persona de contacto País
MIGUEL CASARES FERNÁNDEZ-ALVÉS Spain

Fármacos

  INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
  FÁRMACO 1:
Test
CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES DERIVADAS DE TEJIDO AD
ADMSC Cutaneous spray, solution
Cutaneous useTopical use (Noncurrent)

Detalles del Fármaco (Principio Activo):

bcthug09 ADMSC, e-ASC

Concentración del fármaco:

equal

4500000

Contenido del fármaco


No
Si

No
Information no disponible en EudraCT

No
No

No
No

Information no disponible en EudraCT
No

No
No

No
  INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:
  PLACEBO 1:

Si
Cutaneous spray, solution

Cutaneous use

Información General



Terapia Celular

Tratamiento de las heridas por quemadura con ADMSC


Demostrar el papel regenerativo de las ADMSC sobre un lecho quirúrgico tras lesiones por quemadura. Valorar si la aplicación de las ADMSC ejerce un efecto protector frente a la sobre-infección de los autoinjertos o de las heridas quirúrgicas. Seleccionar las curas (apósitos, soluciones antibióticas/antisépticas) que se demuestren más adecuadas para la conservación/prendimiento de los injertos.

- Comprobar la aparición de neodermis a partir de la aplicación de ADMSC sobre la herida por quemadura tratada con autoinjertos de zona donante.- Acelerar los procesos de cicatricatrización tras el tratamiento local de ADMSC sobre los lechos quirúrgicos.- Mejorar el aspecto estético y funcional de las heridas por quemadura.

No


Pacientes que ingresen en el Servicio de Cirugía Plástica del HUG que cumplan las siguientes condiciones:- Pacientes mayores de 18 años.- Con quemaduras dérmicas totales que requieran injertos mallados 3x1, según valoración del Cirujano Plástico.- Que acepten participar en el estudio tras recibir la información adecuada.

Serán excluidos aquellos pacientes que no cumplan los requisitos de inclusión, los que presenten quemaduras por agentes químicos o eléctricas y los que presenten a su ingreso un compromiso hemodinámico severo que requiera el uso de drogas vasoactivas.

? Tiempo hasta la cicatrización.? Porcentaje de epitelización del injerto.? Causas y porcentaje de pérdida del injerto:a- infecciónb- movilización del injertoc- sangradod- otras? Valoración estética y funcional: Presencia o no de cicatriz hipertrófica Color de la zona: rosa-rojo-violeta Presencia de acromias Flexibilidad Presencia de anejo cutáneos? Valoración histológica: Presencia y calidad de la epidermis Grosor de la dermis Presencia o no de anejos cutáneos Vascularización Grosor total del tejido subcutáneo

Fase II
  DISEÑO DEL ENSAYO:

Si
Si

No
No

Si
No

No
Si
  COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:

No
Si

No
Si

No

Centros participantes:


No
Information no disponible en EudraCT
  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:

1
0
  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:


  POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:
  Población de pacientes: 1

Rango de edad:


0
1

0

Sexo:


1
1

Número planeado de pacientes a incluir:


23

Para estudios internacionales:



Investigadores

  INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO

Estado actual


Por Determinar



En Marcha