Hemotrial Un proyecto de SEHH

Ensayo clínico

Rituximab-Gemcitabina-Dexametasona-Platino (R-GDP) con o sin Selinexor en pacientes con linfoma difuso de células B grandes

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Resumen

2021-05-11 08:12:54
2020-000605-84
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-000605-84/FR
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Rituximab-Gemcitabina-Dexametasona-Platino (R-GDP) con o sin Selinexor en pacientes con linfoma difuso de células B grandes
Rituximab-Gemcitabina-Dexametasona-Platino (R-GDP) con o sin Selinexor en pacientes con linfoma difuso de células B grandes

PROMOTORES DEL ENSAYO
Nombre del promotor Organización Persona de contacto País
Karyopharm Therapeutics Inc. Karyopharm Therapeutics Inc. Karyopharm Therapeutics Inc. Estados Unidos

Fármacos

  INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
  FÁRMACO 1:
Experimental Cisplatin
CISPLATIN
N/A Concentrado para solución para perfusión
Phase 2: on Day 1, up to 6 cycles (21 days each).

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 2:
Experimental Gemcitabine
GEMCITABINE
N/A Concentrado para solución para perfusión
Phase 2: on Day 1 and on Day 8, up to 6 cycles (21

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 3:
Experimental Gemcitabine100 mg/ml Concentrate for Solution for
GEMCITABINE
N/A Concentrado para solución para perfusión
Phase 2: on Day 1 and on Day 8, up to 6 cycles (21

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 4:
Experimental Dexamethasone
DEXAMETHASONE
N/A Comprimido
Phase 2: on Days 1, 2, 3 and 4, up to 6 cycles (21

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 5:
Experimental Dexamethasone solution for injection
DEXAMETHASONE
N/A Solución inyectable
Phase 2: on Days 1, 2, 3 and 4, up to 6 cycles (21

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 6:
Experimental Selinexor
Selinexor
KPT-330 Comprimido recubierto con película
Phase 2: on Day 1 and 8, up to 6 cycles (21 days e

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 7:
Experimental Carboplatin Intravenous Infusion
-
N/A Solución para perfusión
Phase 2: on Day 1, up to 6 cycles (21 days each).

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 8:
Experimental Rituximab
RITUXIMAB
N/A Concentrado para solución para perfusión
Phase 2: on Day 1, up to 6 cycles (21 days each).

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:

No hay placebos asignados al ensayo

Información General







No





  DISEÑO DEL ENSAYO:

No
No

No
No

No
No

No
No
  COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:

No
No

No
No

No

Centros participantes:


No
No
  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:


  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:


  POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:

No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

  INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO
  CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO

Hematología

HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO
Sevilla

Sevilla
Andalucía





Pendiente de aprobación
  CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON

Hematología

HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON
Barcelona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 3: INSTITUT CATALA DONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS

Hematología

INSTITUT CATALA DONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS
Hospitalet de Llobregat, L

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 4: INSTITUT CATALA DONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

Hematologia

INSTITUT CATALA DONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Badalona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 5: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

Hematología

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ
Madrid

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación

Estado actual


No iniciado



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