Hemotrial Un proyecto de SEHH

Ensayo clínico

Administración de DAratumumab con un protocolo de infusión RÁPIDa

  • Guardar

  • Imprimir
  • << Volver

Resumen

2021-05-11 08:40:20
2020-000608-12
Descargar
Administración de DAratumumab con un protocolo de infusión RÁPIDa
Administración de DAratumumab con un protocolo de infusión RÁPIDa

PROMOTORES DEL ENSAYO
Nombre del promotor Organización Persona de contacto País
España Servicio Farmacia Hospital Son Llàtzer. Ctra Manacor 07198 Palma Servicio Farmacia Hospital Son Llàtzer. Ctra Manacor 07198 Palma

Fármacos

  INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
  FÁRMACO 1:
Experimental Daratumumab
DARATUMUMAB
N/A Concentrado para solución para perfusión
Weeks 1 to 8 weekly (total of 8 doses) Weeks9 to 2

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:

No hay placebos asignados al ensayo

Información General




mieloma múltiple


Cuantificar la frecuencia y grado de reacciones infusiónales tras el empleo de PIR de daratumumab. N/A

- Determinar el ahorro de tiempo en la administración de daratumumab mediante el PIR. - Determinar el ahorro económico de la implantación del PIR de daratumumab. - Determinar de forma orientativa el grado de satisfacción del personal de enfermería del Hospital de Día Hematológico tras la implantación del PIR de daratumumab. - Determinar de forma orientativa el grado de satisfacción de los pacientes que reciben el PIR de daratumumab.

No

Administración de DAratumumab con un protocolo de infusión RÁPIDa

- Pacientes mayores de 18 años de ambos sexos, que hayan otorgado su consentimiento informado para participar en el estudio. - Pacientes diagnosticados de mieloma múltiple en tratamiento con un esquema que contenga daratumumab. - Pacientes a cargo de la unidad de hematología del hospital donde se realiza la administración. - La administración de daratumumab debe de ser realizada en el Hospital de Día de Hematología.

- Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión. - Pacientes rechacen participación en el estudio.

Reacciones infusionales: tipo y grado

  DISEÑO DEL ENSAYO:

No
No

No
No

No
No

No
No
  COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:

No
No

No
No

No

Centros participantes:


No
No
  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:


  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:


  POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:

No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

  INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO
  CENTRO 1: HOSPITAL SON LLATZER

Servicio de Farmacia

HOSPITAL SON LLATZER
Palma de Mallorca

Islas Baleares
Baleares, Islas





Pendiente de aprobación

Estado actual


No iniciado



En Marcha