Hemotrial Un proyecto de SEHH

Ensayo clínico

Mieloma múltiple en recaída y/o refractario

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Resumen

2020-05-17 09:10:48
2019-001743-48
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Mieloma múltiple en recaída y/o refractario
No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

PROMOTORES DEL ENSAYO
Nombre del promotor Organización Persona de contacto País
Novartis Pharma AG Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Farmacéutica, S.A. España

Fármacos

  INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
  FÁRMACO 1:

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:

No hay placebos asignados al ensayo

Información General





«El mieloma múltiple es una neoplasia caracterizada por la expansión neoplásica y la acumulación de células plasmáticas clonales, que tiene como resultado la producción excesiva de inmunoglobulina monoclonal (proteína M). Esto suele derivar en citopenias progresivas, afectación ósea, hipercalcemia, disfunción renal y plasmocitomas extramedulares ocasionales. Este ensayo realizado por primera vez en humanos con WVT078 es un estudio de escalado de dosis cuyo propósito principal es caracterizar la seguridad, tolerabilidad y determinar la(s) pauta(s) posológica(s) recomendada(s) de WVT078 en sujetos con mieloma múltiple que hayan recibido dos o más líneas de tratamiento estándar incluyendo un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un agente anti-CD38 (en caso de disponibilidad) y hayan recaído o sean refractarios o intolerantes a cada pauta posológica. Además, este estudio evaluará la respuesta preliminar y caracterizará la farmacocinética e inmunogenicidad de WVT078. Los resultados de este estudio aportarán información sobre el desarrollo futuro de WVT078 como un tratamiento para el mieloma múltiple en recaída o refractario.»


No





  DISEÑO DEL ENSAYO:

No
No

No
No

No
No

No
No
  COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:

No
No

No
No

No

Centros participantes:


No
No
  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:


  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:


  POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:

No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

  INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO
  CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA


HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Santander

Cantabria
Cantabria





Pendiente de aprobación
  CENTRO 2: HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU


HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU
Barcelona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación

Estado actual


No iniciado



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