Hemotrial Un proyecto de SEHH

Ensayo clínico

Formas avanzadas y graves de cáncer, como cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de próstata, cáncer de ovario, cáncer colorrectal y cáncer gástrico

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Resumen

2020-05-17 12:13:50
2018-001146-34
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Formas avanzadas y graves de cáncer, como cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de próstata, cáncer de ovario, cáncer colorrectal y cáncer gástrico
No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

PROMOTORES DEL ENSAYO
Nombre del promotor Organización Persona de contacto País
Astellas Pharma Global Development Inc Astellas Pharma Global Development Inc. Astellas Pharma Global Development Inc. Estados Unidos

Fármacos

  INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
  FÁRMACO 1:

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 2:

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:

No hay placebos asignados al ensayo

Información General





El objetivo principal del estudio es determinar en qué dosis es seguro y tolerado el fármaco del estudio (ASP8374 o ASP8374 más pembrolizumab) y cómo se procesa en la sangre de pacientes con tumores que no pueden extirparse (irresecables) o que se han diseminado (metastatizado) a una parte diferente del cuerpo. Cuando se identifique la dosis segura, se utilizará para determinar si el tratamiento del estudio reduce el tamaño del tumor en los pacientes. Durante este período, se evaluará continuamente el fármaco del estudio para determinar si es seguro y tolerado por los pacientes que lo reciben. Esta es la primera vez que probamos ASP8374 en seres humanos; sin embargo, estudios con animales han demostrado que el fármaco es seguro para uso en seres humanos. Este medicamento llamado ASP8374 es experimental y no ha sido aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense, Health Canada ni la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento de ninguna enfermedad o tipo de tumor. Pembrolizumab ha sido aprobado por la FDA, la EMA, Health Canada y otros organismos reguladores para uso en pacientes con cáncer de piel, pulmón y de otro tipo. La información obtenida en este estudio es necesaria para determinar si el tratamiento evaluado es seguro.


No





  DISEÑO DEL ENSAYO:

No
No

No
No

No
No

No
No
  COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:

No
No

No
No

No

Centros participantes:


No
No
  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:


  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:


  POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:

No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

  INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO
  CENTRO 1: HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

Servicio de Oncologia Médica

HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA
Málaga

Málaga
Andalucía





Pendiente de aprobación
  CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO

Servicio Oncologia Medica

HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO
Sevilla

Sevilla
Andalucía





Pendiente de aprobación
  CENTRO 3: HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA

Servicio de Oncología Médica

HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA
Barcelona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 4: HOSPITAL DEL MAR.

Departamento de Oncología Médica

HOSPITAL DEL MAR.
Barcelona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 5: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON

Servicio de Oncologia Medica

HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON
Barcelona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 6: INSTITUT CATALÀ DONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS

Servicio de oncología médica

INSTITUT CATALÀ DONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS
Hospitalet de Llobregat, L

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 7: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

Servicio Oncología

HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN
Madrid

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación
  CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ

Start Unit

HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ
Madrid

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación
  CENTRO 9: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

Servicio oncología

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ
Madrid

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación
  CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO

Oncología Médica

HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO
Madrid

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación
  CENTRO 11: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

Servicio de Oncologia

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA
Valencia

Valencia
Comunidad Valenciana





Pendiente de aprobación

Estado actual


Reclutando



En Marcha