Hemotrial Un proyecto de SEHH

Ensayo clínico

Anticoagulación versus terapia antiplaquetaria a corto plazo para prevenir la trombosis del dispositivo tras el cierre de orejuela izquierda. Estudio ANDES.

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Resumen

2020-05-17 10:03:47
2018-003621-28
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-003621-28/ES
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Anticoagulación versus terapia antiplaquetaria a corto plazo para prevenir la trombosis del dispositivo tras el cierre de orejuela izquierda. Estudio ANDES.
Tratamiento anticoagulante versus antiagregante durante un corto periodo de tiempo tras el cierre de orejuela izquierda para prevenir la formación de trombos en el dispositivo.

PROMOTORES DEL ENSAYO
Nombre del promotor Organización Persona de contacto País
IUCPQ IUCPQ IUCPQ Canadá

Fármacos

  INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
  FÁRMACO 1:
Comparador
Lixiana
Comprimido recubierto
8 weeks

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 2:
Experimental
ACETYLSALICYLIC ACID
Comprimido recubierto
8 weeks

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 3:
Comparador
APIXABAN
Comprimido recubierto
8 weeks

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 4:
Comparador
RIVAROXABAN
Comprimido recubierto
8 weeks

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 5:
Comparador
DABIGATRAN
Cápsula dura
8 weeks

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 6:
Comparador
Clopidogrel
Comprimido recubierto
8 weeks

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:

No hay placebos asignados al ensayo

Información General




Trombosis del dispositivo evaluada por ecocardiografía transesofágica 2 meses y 12 meses tras el procedimiento. Eventos isquémicos (ictus, AIT) a los 2 meses y a 1-,2-,3-,4-,5- años de seguimiento Eventos hemorrágicos a los 2 meses y a 1-,2-,3-,4-,5- añ


Comparar la incidencia de trombosis de dispositivo tras el cierre de orejuela izquierda entre los pacientes que reciben anticoagulación (NACO) vs. antiagregación a corto plazo (8 semanas).

No aplicable

No

Anticoagulación versus terapia antiplaquetaria a corto plazo para prevenir la trombosis del dispositivo tras el cierre de orejuela izquierda. Estudio ANDES.

-Pacientes sometidos a un cierre de orejuela izquierda de forma exitosa con cualquier dispositivo aprobado para este uso. -Edad ¿18 años.

-Contraindicación absoluta de tratamiento anticoagulante -Contraindicación absoluta de tratamiento antiagregante -Patología renal terminal (CrCl

Trombosis del dispositivo

  DISEÑO DEL ENSAYO:

No
No

No
No

No
No

No
No
  COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:

No
No

No
No

No

Centros participantes:


No
No
  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:


  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:


  POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:

No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

  INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO
  CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA


HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA
Salamanca

Salamanca
Castilla y León





Pendiente de aprobación
  CENTRO 2: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID


HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID
Valladolid

Valladolid
Castilla y León





Pendiente de aprobación
  CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE


HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE
Hospitalet de Llobregat, L

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 4: COMPLEJO UNIVERSITARIO DE SAN CARLOS (*)


COMPLEJO UNIVERSITARIO DE SAN CARLOS (*)
Madrid

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación
  CENTRO 5: COMPLEJO UNIVERSITARIO LA PAZ


COMPLEJO UNIVERSITARIO LA PAZ
Madrid

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación
  CENTRO 6: Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre


Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación

Estado actual


No iniciado



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