Hemotrial Un proyecto de SEHH

Ensayo clínico

Tratamiento combinado dirigido (encorafenib y binimetinib) seguido de inmunoterapia combinada (ipilimumab y nivolumab) frente a inmunoterapia combinada inmediata en pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600: un estudio de EORTC aleatorizado en fase II (EBIN)

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Resumen

2019-10-25 00:00:00
2017-002887-42
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-002887-42/ES
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Tratamiento combinado dirigido (encorafenib y binimetinib) seguido de inmunoterapia combinada (ipilimumab y nivolumab) frente a inmunoterapia combinada inmediata en pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600: un estudio de EORTC aleatorizado en fase II (EBIN)
Tratamiento combinado dirigido (encorafenib y binimetinib) seguido de inmunoterapia combinada (ipilimumab y nivolumab) frente a inmunoterapia combinada inmediata en pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600: un estudio de EORTC aleatorizado en fase II (EBIN)

PROMOTORES DEL ENSAYO
Nombre del promotor Organización Persona de contacto País

Fármacos

  INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
  FÁRMACO 1:
Experimental
Binimetinib Comprimido recubierto con película

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 2:
Experimental
ENCORAFENIB Cápsula dura

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 3:
Comparador Opdivo
Concentrado para solución para perfusión

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  FÁRMACO 4:
Comparador Yervoy
Concentrado para solución para perfusión

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:

No hay placebos asignados al ensayo

Información General







No





  DISEÑO DEL ENSAYO:

No
No

No
No

No
No

No
No
  COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:

No
No

No
No

No

Centros participantes:


No
No
  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:


  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:


  POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:

No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

  INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO
  CENTRO 1: HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA


HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA
Barcelona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON


HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON
Barcelona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 3: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS


INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS
Hospitalet de Llobregat, L'

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 4: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL


INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Badalona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 5: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ


HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ
Madrid

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación

Estado actual


Reclutando



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