Hemotrial Un proyecto de SEHH

Ensayo clínico

Linfoma de células B maduras recidivante, progresiva y / o refractaria

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Resumen

2020-05-17 00:30:16
2017-001748-36
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Linfoma de células B maduras recidivante, progresiva y / o refractaria
No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

PROMOTORES DEL ENSAYO
Nombre del promotor Organización Persona de contacto País
Genmab A/S Genmab A/S Genmab A/S Dinamarca

Fármacos

  INFORMACIÓN DE FÁRMACOS USADOS:
  FÁRMACO 1:

Contenido del fármaco


No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
No

No
  INFORMACIÓN DE PLACEBOS USADOS:

No hay placebos asignados al ensayo

Información General





Este es un primer ensayo clínico en humanos, lo que significa que el medicamento en investigación se administra a los seres humanos por primera vez y no se ha aprobado para la venta todavía. El medicamento en investigación que se probará se llama GEN3013. El propósito de este ensayo es investigar la seguridad y tolerabilidad de GEN3013 en pacientes con distintos subtipos de linfoma de linfocitos B. Este ensayo se divide en 2 partes, la primera parte determinará la dosis recomendada del medicamento; la segunda parte comenzará después de que se determine la dosis recomendada. Este ensayo también medirá sus niveles de GEN3013 en sangre y verá cómo su cuerpo procesa y elimina el GEN3013. Los resultados de este ensayo pueden usarse en una solicitud a la autoridad reguladora competente para la aprobación de la venta de GEN3013.


No





  DISEÑO DEL ENSAYO:

No
No

No
No

No
No

No
No
  COMPARADOR DEL ENSAYO CONTROLADO:

No
No

No
No

No

Centros participantes:


No
No
  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO:


  TIEMPO ESTIMADO DURACIÓN DEL ENSAYO EN ESPAÑA:


  POBLACIÓN DE PACIENTES EN EL ESTUDIO:

No hay población de pacientes asignados al ensayo

Investigadores

  INVESTIGADORES QUE PARTICIPAN EN EL ESTUDIO
  CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA


HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA
Badalona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON


HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON
Barcelona

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 3: INSTITUT CATALÀ DONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS


INSTITUT CATALÀ DONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS
Hospitalet de Llobregat, L

Barcelona
Cataluña





Pendiente de aprobación
  CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ


HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ
Madrid

Madrid
Comunidad de Madrid





Pendiente de aprobación

Estado actual


Reclutando



En Marcha