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2014-000583-18Estudio abierto, de cohortes, prospectivo de seguridad y de un único grupo de dabigatrán etexilato para la prevención secundaria del tromboembolismo venoso en niños desde 0 años hasta menos de 18 años.Enfermedad TrombóticaFASE IIINo IniciadoMADRIDDabigatran, Dabigatran dabigatran etexilate, 110 mg BIBR 1048 MS Capsule, hard, Pradaxa dabigatran etexilate, 50 mg BIBR 1048 MS Capsule, hard, Pradaxa dabigatran etexilate, 75 mg BIBR 1048 MS Capsule, hardREECPDF
2014-000305-13 Evaluación, en pacientes con procesos médicos, de rivaroxaban frente a placebo en la reducción del riesgo de tromboembolismo venoso después del alta hospitalaria. (MARINER) Enfermedad TrombóticaFASE IIIReclutandoALCALÁ DE HENARES, ALICANTE/ALACANT, ALMERÍA, Alzira, ARANJUEZ, ÁVILA, BADALONA, BARCELONA, BURGOS, CÁCERES, DON BENITO, Elche/Elx, GANDIA, GETAFE, GRANADA, HOSPITALET DE LLOBREGAT (L´), HUELVA, MADRID, MAJADAHONDA, MÁLAGA, MÓSTOLES, MURCIA, OLOT, OVIEDO, PALMA DE MALLORCA, PALMAS DE GRAN CANARIA (LAS), PAMPLONA/IRUÑA, SABADELL, SAN CRISTÓBAL DE LA LAGUNA, SAN SEBASTIÁN DE LOS REYES, SANT BOI DE LLOBREGAT, SANT JOAN DESPÍ, SANT JOAN D´ALACANT, SANTA COLOMA DE GRAMENET, SANTANDER, SEVILLA, TORRELAVEGA, VALENCIA, ZARAGOZARivaroxaban, Rivaroxaban Rivaroxaban RIVAROXDVT3002/ Film-coated tablet, Xarelto Rivaroxaban RIVAROXDVT3002/ Film-coated tabletREECPDF
2013-002114-12Estudio abierto, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con farmaco activo, multicéntrico, de no-inferoridad de dabigatrán etexilato frente al tratamiento estándar para el tratamiento del tromboembolismo venoso en niños desde recién nacid... Enfermedad TrombóticaFASE IIIReclutandoMADRIDDabigatran, Dabigatran dabigatran etexilate, 110 mg BIBR 1048 MS Capsule, hard, Pradaxa dabigatran etexilate, 50 mg BIBR 1048 MS Capsule, hard, Pradaxa dabigatran etexilate, 75 mg BIBR 1048 MS Capsule, hardREECPDF
2013-001657-28 Tratamiento domiciliario de pacientes con embolia pulmonar de bajo riesgo con el inhibidor oral del factor Xa rivaroxabán: un estudio prospectivo de gestión (HoT-PE) Enfermedad TrombóticaFASE IVNo IniciadoGaldakao, Madrid, Sevilla, VALENCIARivaroxaban, Xarelto, Xarelto 15 mg Film-coated tablets Xarelto 15 mg Film-coated tablets B01AF01 Coated tablet, Xarelto 20 mg Film-coated tablets Xarelto Xarelto 20 mg Film-coated tablets B01AF01 Coated tabletREECPDF
2010-022985-29EVALUACIÓN DEL POTENCIAL DE LOS CONCENTRADOS DE FACTORES DE LA COAGULACIÓN ACTIVADOS EN LA REVERSIÓN DE LA ACCIÓN ANTICOAGULANTE DE LOS NUEVOS AGENTES ANTITROMBÓTICOS ORALES: ESTUDIOS EX VIVO EN SANGRE DE VOLUNTARIOS SANOS.Enfermedad TrombóticaFASE IVPor DeterminarPRADAXA 75 mg cápsulas duras Capsule*, XARELTO 10 mg comprimidos recubiertos con película Capsule*EudraCTLink
2010-019764-36RIVAROXABAN VERSUS ACENOCUMAROL EN LA PROFILAXIS SECUNDARIA DEL SÍNDROME ANTIFOSFOLÍPIDO:UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO Y RANDOMIZADO.Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarRivaroxaban, SINTROM comprimidos Rivaroxaban Tablet, XARELTO 10 mg comprimidos recubiertos con películaEudraCTLink
2009-016643-18Ensayo clínico randomizado para evaluar la eficiencia y efectividad de la dosificación individualizada de acenocumarol mediante un algoritmo farmacogenético versus ajuste estándar en pacientes que inician anticoagulación oral.Enfermedad TrombóticaFase IVPor DeterminarSINTROM comprimidos TabletEudraCTLink
2009-015858-38Comparación de la adición de bajas dosis de vitamina K al tratamiento con acenocumarol frente al tratamiento tradicional con acenocumarol sobre la estabilidad del efecto anticoagulante y sus complicaciones. Influencia de los polimorfismos genético... Enfermedad TrombóticaFase IIPor DeterminarOral solution, SINTROM comprimidos fitomenadiona vitamina K TabletEudraCTLink
2009-014290-40A phase 3, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group, multi-center, multi-national study for the evaluation of efficacy and safety of (LMW) heparin/edoxaban versus (LMW) heparin/warfarin in subjects with symptomatic deep-vein thrombosis ... Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarClexane Film-coated tablet, Clexane Solution for injection, Edoxaban, Warfarin, Warfarin Solution for injection, Warfarin Teva 1 mg Pastillas Edoxaban tosilato DU-176b Film-coated tablet, Warfarina Teva 2.5 mg Pastillas Film-coated tablet, Warfarina Teva 5 mg Pastillas Film-coated tabletEudraCTLink
2009-013618-29Open-label safety and tolerability of dabigatran etexilate mesilate given for 3 days at the end of standard anticoagulant therapy in successive groups of children aged 2 years to less than 12 years, and 1 year to less than 2 years. Estudio abierto de... Enfermedad TrombóticaFase IIPor DeterminarDabigatran, Dabigatran dabigatran etexilate BIBR 1048 MS Oral solutionEudraCTLink
2008-005236-32Estudio multicéntrico, abierto, de un solo grupo, de larga duración (52 semanas) sobre la inyección de dalteparina sódica (FRAGMIN®) para conocer la seguridad y eficacia en pacientes con cáncer y tromboembolia venosa sintomáticaEnfermedad TrombóticaFase IVPor DeterminarDalteparin, Fragmin® Dalteparin Fragmin® Solution for injectionEudraCTLink
2008-000228-13Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia y seguridad de AVE5026 con enoxaparina para la prevención primaria de tromboembolismo venoso (TVE) en pacientes médicos agudos con movilidad restringida.A M... Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarEnoxaparina AVE5026 Solution for injection, XRP4563 Solution for injectionEudraCTLink
2007-004953-27A SAFETY AND EFFICACY TRIAL EVALUATING THE USE OF APIXABAN FOR THE EXTENDED TREATMENT OF DEEP VEIN THROMBOSIS AND PULMONARY EMBOLISMENSAYO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURODAD DEL USO DE APIXABAN EN EL TRATAMIENTO AMPLIADO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROF... Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarApixaban, Apixaban Apixaban BMS-562247-01 Film-coated tablet, Apixaban BMS-562247-01 Film-coated tabletEudraCTLink
2007-004614-14MAGELLAN - Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, de Grupos paralelos, para evaluar la superioridad de la Eficacia de rivaroxabAN frente enoxaparina en la profilaxis de sujetos médicos hospitalizados.Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarClexane 40 mg Rivaroxaban BAY 59-7939 Film-coated tablet, Rivaroxaban, Rivaroxaban Enoxaparina Solution for injectionEudraCTLink
2007-002631-86Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos de fase III de la eficacia y la seguridad de dabigatrán etexilato (150 mg bid) oral en comparación con warfarina (INR 2,0-3,0) para un tratamiento durante 6 meses de la tromboembolia venosa sin... Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarDabigatran, Warfarin, Warfarin tablets BP 1 mg dabigatran etexilate BIBR 1048 Capsule, hard, Warfarin tablets BP 3 mg Warfarin tablets BP 1 mg Tablet, Warfarin tablets BP 5 mg Warfarin tablets BP 3 mg Tablet, Warfarin Warfarin tablets BP 5 mg TabletEudraCTLink
2007-002630-11Estudio fase III aleatorizado, grupos paralelos, doble ciego, con control activo, para investigar la eficacia y la seguridad de dabigatran etexilato 220 mg oral (110 mg el día de la cirugía seguido de 220 mg una vez al día) comparado con enoxapari... Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarClexane dabigatran etexilate BIBR1048MS Capsule, hard, Dabigatran, Dabigatran Clexane n.a. Injection*EudraCTLink
2006-006896-19A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-controlled (Enoxaparin 40 mg QD),Parallel-group, Multi-center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Apixabanin Subjects Undergoing Elective Total Knee Replacement Surgery.And Pharmacogenetics Blood S... Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarApixaban, Apixaban Clexane enoxaparin sodi Solution for injection, Clexane Apixaban BMS-562247-01 Film-coated tabletEudraCTLink
2006-005351-14Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos, fase III, para evaluar la eficacia y seguridad de Apixaban en pacientes sometidos a cirugía programada para la implantación de prótesis total de caderaA ... Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarApixaban, Apixaban Clexane enoxaparin sodi Solution for injection, Clexane Apixaban BMS-562247-01 Film-coated tabletEudraCTLink
2006-004774-27An International, Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Two-parallel Group, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ARIXTRA (2.5mg subcutaneously) for the Treatment of Patients with Acute Symptomatic Isolated Super... Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor DeterminarARIXTRA ARIXTRA InjectionEudraCTLink
2006-004495-13Oral direct factor Xa inhibitor rivaroxaban in patients with acute symptomatic deep-vein thrombosis or pulmonary embolism. Rivaroxaban oral, inhibidor directo del factor Xa en pacientes con trombosis venosa profunda o embolia pulmonar agudas sintomá... Enfermedad TrombóticaFASE IIIPor Determinarenoxaparin Solution for injection, Rivaroxaban, Rivaroxaban Tablet, rivaroxaban BAY 59-7939 Film-coated tablet, warfarin acenocoumarol TabletEudraCTLink